2.1 需要治療的人群
美國骨質(zhì)疏松基金會推薦,對≥50歲的絕經(jīng)后婦女或男性,具有如下一項(xiàng)就需藥物治療:①髖部或脊柱骨折(包括臨床或形態(tài)學(xué)骨折);②骨質(zhì)疏松,即使用雙能X線吸收儀(dual X-ray absorptiometry, DXA)檢測股骨頸或腰椎1~4部位的T值≤-2.5;③低骨量,即DXA檢測股骨頸的T值為-1~-2.5;④骨折風(fēng)險評估(fracture risk assessment, FRAX)的10年髖部骨折風(fēng)險≥3%或主要骨折風(fēng)險≥20%。中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會發(fā)布的新版《原發(fā)性骨質(zhì)疏松診治指南》與上述意見基本相同。
但是,很多研究表明,約50%的脆性骨折發(fā)生于骨量減少的絕經(jīng)后婦女中。以骨密度檢測腰椎或股骨近端的T值達(dá)到-2.5為骨質(zhì)疏松干預(yù)閾值,這忽視了對骨量減少人群的干預(yù)[2]。因此,臨床上也應(yīng)評估骨量減少患者的危險因素,對高風(fēng)險者應(yīng)及早進(jìn)行藥物治療。根據(jù)國際骨質(zhì)疏松基金會的建議,可對骨量減少患者評估以下危險因素:①50歲以后發(fā)生過脆性骨折;②曾使用或正在使用糖皮質(zhì)激素治療;③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者;④父母有髖部骨折史;⑤抽煙;⑥酗酒。同時伴有上述危險因素的骨量減少患者需使用抗骨質(zhì)疏松藥物治療。
2.2 骨質(zhì)疏松防治藥物
防治骨質(zhì)疏松的藥物可根據(jù)主要作用機(jī)制分為抑制骨吸收為主、促進(jìn)骨形成為主或同時具有多重作用機(jī)制的藥物。下面介紹國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的骨質(zhì)疏松防治藥物的有效性和安全性。
2.2.1 雙膦酸鹽類藥物
雙膦酸鹽類藥物是焦磷酸鹽的穩(wěn)定類似物,與骨骼羥磷灰石有高親和力,能特異性地結(jié)合到骨轉(zhuǎn)換活躍的骨表面上而抑制破骨細(xì)胞的功能、抑制骨吸收。不同雙膦酸鹽類藥物抑制骨吸收的效力差別很大,故臨床使用時的劑量及用法也有所差異醫(yī).學(xué)全.在.線網(wǎng)站m.52667788.cn。
1)阿侖膦酸鈉
適應(yīng)證 治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、男性骨質(zhì)疏松癥和糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥。
療效 增加骨質(zhì)疏松癥患者的腰椎和髖部骨密度、降低發(fā)生椎體及非椎體骨折的風(fēng)險。
用法 口服片劑,70 mg、每周1次或10 mg、每日1次;如是阿侖膦酸鈉70 mg和維生素D3 2 800 IU的復(fù)合片劑,則每周口服1次。為避免該藥口服時對上消化道的刺激反應(yīng),建議空腹服藥,用200~300 ml白開水送服,且服藥后30 min內(nèi)保持直立(站立或坐直)體位而不要平臥。此外,在此期間避免進(jìn)食牛奶、果汁等飲料以及任何食品和藥品! ∽⒁馐马(xiàng) 胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎患者應(yīng)慎用。
2)依替膦酸鈉
適應(yīng)證 治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。
療效 增加骨質(zhì)疏松癥患者的腰椎和髖部骨密度、降低椎體骨折風(fēng)險。
用法 口服片劑,每次0.2 g、每日2次,兩餐間服用。該藥以間歇性、周期性方案用藥,用藥2周后需停藥11周,然后再開始第2周期用藥。停藥期間可補(bǔ)充鈣劑及維生素D。服藥后2 h內(nèi)避免進(jìn)食高鈣食品(如牛奶或奶制品)以及含礦物質(zhì)的營養(yǎng)補(bǔ)充劑或抗酸藥。
注意事項(xiàng) 腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。
3)伊班膦酸鈉
適應(yīng)證 治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。
療效 增加骨質(zhì)疏松癥患者的腰椎和髖部骨密度、降低發(fā)生椎體及非椎體骨折的風(fēng)險。
用法 靜脈注射劑,每3個月經(jīng)靜脈輸注1次2 mg(加至250 ml生理鹽水中,滴注2 h以上)。
注意事項(xiàng) 肌酐清除率<35 ml/min者慎用。
4)利塞膦酸鈉
適應(yīng)證 治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥。在有些國家也已被批準(zhǔn)治療男性骨質(zhì)疏松癥。
療效 增加骨質(zhì)疏松癥患者的腰椎和髖部骨密度、降低發(fā)生椎體及非椎體骨折的風(fēng)險。
用法 口服片劑,5 mg、每日1次或35 mg、每周1次。服法同阿侖膦酸鈉。
注意事項(xiàng) 胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎者應(yīng)慎用。