編號(hào)
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242
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男28例,女12例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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治療組:16~55歲
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平均年齡
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治療組:31.6歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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拉米夫定
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Lamivudine
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組選用拉米呋啶100mg,口服,1次/d;天睛復(fù)欣膠囊0.3g,口服,3次/d。對(duì)照組單獨(dú)采用拉米呋啶100mg,口服,1次/d。療效根據(jù)患者對(duì)治療應(yīng)答的情況定為12~18個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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天睛復(fù)欣膠囊
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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HBV復(fù)制指標(biāo)及ALT變化療程結(jié)束時(shí)治療組HB-VDNA轉(zhuǎn)陰率達(dá)80%(32/40),HBeAg轉(zhuǎn)陰率達(dá)62.5%(25/40),ALT復(fù)常率90%(36/40)。而對(duì)照組分別為60%(24/40),30%(12/40),75%(30/40)。2組有顯著性差異(P<0.05)。療程結(jié)束隨訪半年后HBV復(fù)制指標(biāo)及ALT變化2組病例進(jìn)行隨訪半年后,治療組HBVDNA持續(xù)轉(zhuǎn)陰率75%(30/40),復(fù)發(fā)率6.6%(2/32);HBeAg持續(xù)陰轉(zhuǎn)率55%(22/40),復(fù)發(fā)率12%(3/25);腳復(fù)常率80%(3
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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經(jīng)臨床觀察,服藥期間治療組有9例患者出現(xiàn)輕度食欲不振、乏力癥狀,3個(gè)月后消失;3例患者出現(xiàn)上腹部不適、輕度腹瀉,繼續(xù)治療1個(gè)月后緩解;1例患者服藥3個(gè)月后血WBC下降,經(jīng)給予對(duì)癥處理后恢復(fù)。對(duì)照組在治療期間亦有8例患者出現(xiàn)不同程度食欲不振、乏力癥狀,繼續(xù)服藥后癥狀逐漸減輕;5例出現(xiàn)血WBC下降,經(jīng)對(duì)癥處理后緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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