編號 | 0703 |
總例數(shù) | 238例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 120例 |
對照組例數(shù) | 118例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | 33.4±10.6歲 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 阿德福韋酯 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Adefovir Dipivoxil |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 福建廣生堂藥業(yè)有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 雙盲對照期(第0~12周):試驗組:在基礎(chǔ)治療的同時,口服阿德福韋酯片10mg,每日1次,療程12周。安慰劑對照組:在基礎(chǔ)治療的同時,口服阿德福韋酯模擬片1片,每日1次,療程12周。開放治療期(第13~48周):所有患者均口服阿德福韋酯片10mg,每日1次。療程36周,同時停用硫普羅寧片。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 病毒學(xué)應(yīng)答評價標(biāo)準(zhǔn):治療12周和48周時的病毒應(yīng)答率,完全應(yīng)答為HBV DNA<1×104拷貝/mL;部分應(yīng)答為未達到HBV DNA<1×104拷貝/mL,但與基線相比HBV DNA水平下降≥1×102拷貝/mL。 |
治療效果及臨床指征比較 |
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本研究報道不良反應(yīng) | |
其他報道不良反應(yīng) |