| 編號 | 0256 |
| 總例數(shù) | 420例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 300例 |
| 對照組例數(shù) | 120例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方鱉甲軟肝片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 0.85g/片 |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：復(fù)方鱉甲軟肝片4片(3.40g)3次/d；對照組：和絡(luò)舒肝膠囊5粒(4.56 g)3次/d。療程6個月，口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：(1)治療后中醫(yī)癥狀、體征積分值較治療前下降≥60%。(2)HA、LN、PCⅢ及IV-C四項(xiàng)有二項(xiàng)檢測值治療后比治療前水平下降≥40%。(3)肝組織活檢肝纖維化分期較治療前改善工期以上(不含工期)，若無肝組織活檢者此項(xiàng)不要求。凡第(1)、(2)項(xiàng)符合者或僅第(3)項(xiàng)符合者即為顯效。有效：(1)治療后中醫(yī)癥狀、體征積分值較治療前下降30% ～59%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
