編號
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0887
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總例數(shù)
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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60~83歲
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平均年齡
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疾病
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老年室性心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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索他洛爾
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Sotalol
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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常規(guī)ECG及動態(tài)ECG檢查,人選者停用一切抗心律失常藥5個以上半衰期,服用索他洛爾40mg1次/天,l周內(nèi)無顯效者,改為40mgbid,如有不適(低血壓、心率慢)減為20mg/d。2周后復查ECG、動態(tài)ECG,4周再復查1次,試驗結(jié)束。對有顯效或依賴者20mg維持治療(最長者已用7個月)。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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顯效:動態(tài)ECG室早平均每小時減少≥90%;自覺癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)。有效:平均每小時減少≥75%;自覺癥狀好轉(zhuǎn)。無效:平均每小時減少<75%;癥狀無好轉(zhuǎn)。
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治療效果及臨床指征比較
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動態(tài)ECG及ECG變化:索他洛爾40mgbid治療2周后,顯效l3例,有效8例,總有效2l例。服藥后P~R間期及QRS時間服藥前后無顯著差異,QTc服藥前0.38±0、02s,服藥后第l周及第3周分別為0.41±0.02s及0.43±0.03s,P<0.05,l例心率降至56次/min,OTc從0.40s延至0.46s。血壓、心率變化:用索他洛爾后第l周血壓即下降,P<0.05,服藥前后下降幅度SBp10~15mmHg,SBp5~10mmHg,繼續(xù)服藥沒有繼續(xù)下降。有3例合用3種抗高血壓藥無效,服用索他洛爾即降至正常,其它藥減量后血壓也保持穩(wěn)定。絕大多數(shù)(30例)血壓未低于l10/60mmHg,l例服用后血壓過低(80/50mmHg)而停藥(20mg/天)。服藥前后心率下降明顯(P<0.05),心率從第一周起下降,但繼續(xù)服藥未見一步下降。觀察各周平均心率≥65次/min。大部分病人服藥l周心悸胸悶即有明顯好轉(zhuǎn),顯效 有效共20例,很多患者即使動態(tài)心電圖平均每小時減少未達標,但癥狀多少都有減輕。癥狀緩解與室早減少并不一定成比例。
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本研究報道不良反應
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l例發(fā)生低血壓(80/50mmHg),心率減輕要自行停藥。l例心率減慢至56次/min,出現(xiàn)頭昏乏力l例。
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其他報道不良反應
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