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編號
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0888
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男64例，女26例
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治療組例數(shù)
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60例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：65～92歲；對照組：65～82歲
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平均年齡
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治療組：73.6±13.5歲；對照組：71.7±16.2歲
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疾病
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快速型心律失常
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并發(fā)癥
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心血管疾病
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藥品通用名稱
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穩(wěn)心顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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9g
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批準文號
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國藥準字Z10950026
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生產廠家
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山東步長恩奇制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用穩(wěn)心顆粒，每次1包(9g)，每日3次；對照組服用心律平，每次lOOmg，每日3次；療程均為4周。兩組在觀察期內均不用與本病治療有關的或與研究藥物類似的抗心律失常藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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參照1985年修訂的全國中西醫(yī)結合防治冠心病及心律失常療效標準，1988年美國心臟病學會雜志心律失常療效標準。癥狀等級：一無， 輕， 中， 重。顯效：癥狀消失或明顯改善(癥狀等級下降 及以上)；有效：癥狀改善(癥狀等級下降 )；無效：癥狀無改善或加重(癥狀等級無下降或增加者)。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組觀察對象治療前的相關癥狀包括心悸、胸悶、心前區(qū)不適、乏力、頭暈及睡眠不安等，臨床癥狀及其嚴重程度的分布狀況如表1，上述癥狀及程度兩組間無顯著性差異。
治療組對心悸癥狀緩解的總有效率為98．0％(顯效76．0％，有效22．0％)；對頭暈癥狀緩解的總有效率為97．4％(顯效71．1％，有效26．3％)對乏力癥狀緩解的總有效率為95．0％(顯效57．5％，有效37．5％)；對胸悶、心前區(qū)不適及睡眠不安等癥狀均有不同程度緩解。治療組對臨床癥狀的緩解總有效率89．8％(顯效率60．8％)；對照組癥狀緩解總有效率78．5％(顯效率42．4％)，治療組癥狀緩解總有效率優(yōu)于
對照組(P＜0．O1)。見表2。
兩組于試驗前后均進行心電圖檢查：每一例均通過心電圖測定心率和QTc值。試驗前后兩組心率、QTc均無明顯變化(P＞0．05)，見表3。兩組入選病例分別于治療開始前和療程結束日進行血和大小便常規(guī)、肝腎功能、電解質、血脂和血糖檢查。治療組病例經(jīng)過4周治療，上述實驗室指標均無異常改變。
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本研究報道不良反應
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治療組病例在4周治療期間主述的主要不適包括惡心(2例)，輕度上腹不適(1例)，腹脹(1例)，經(jīng)適當對癥處理后緩解，均未停藥。
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其他報道不良反應
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