| 編號 | 1656 |
| 總例數 | 90例 |
| 性別例數 | |
| 治療組例數 | 45例 |
| 對照組例數 | 45例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～80歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 天麻素注射液 |
| 藥品商品名稱 | 天眩清 |
| 藥品英文名稱 | Gastrodin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20013046 |
| 生產廠家 | 昆明制藥集團股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療前兩組患者皆停用原降壓藥，經過3d洗脫期。純西藥治療組給予氨氯地平10mg 口服，1日1次；加西藥結合治療組除給予氨氯地平10mg口服，1日1次，另外給天眩清0.6g加入5%GS250mL靜滴，1日1次。兩組療程皆為兩周。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照2001年中國中醫(yī)藥科技出版社的《中藥新藥臨床研究指導原則》中高血壓一章。降壓療效判定標準：顯效：舒張壓下降10mmHg以上，并達到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍，或舒張壓較治療前下降10～19mmHg，但未達到正常范圍，或收縮壓較治療前下降30mmHg以上。無效：未達到以上標準者。證候判定標準：顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 從上表可見：中西藥治療組對主要單項證候治療有效率高于西藥治療組，其中對頭痛的治療有效率顯著高于西藥治療組，P＜0．001；對眩暈、五心煩熱、胸悶心悸的治療有效率亦高于西藥治療組，P＜0．05；對失眠、耳鳴和健忘的治療有效率雖高于西藥治療組，但無統(tǒng)計學意義，P＞0．05。   從表2、3可見：經過治療，兩組患者臨床證候積分降低，P＜0．01，尤其是中西藥治療組，與治療前比較，P＜0．001；中西藥結合治療組和純西藥治療組證候改善總有效率分別為86．7％、62．2％，經比較，中西藥結合治療組證候改善較純西藥治療組更加明顯，P＜0．O1。   從表4、5可見：經治療，中西藥結合治療組和純西藥治療組兩組患者血壓分別較治療前血壓降低，P＜0．05，兩組降壓總有效率分別為68．9％、64．4％，但經卡方檢驗，兩組間降壓總有效率無差異，P＞0．05  從上表可見：治療前兩組患者24h各項血壓值兩組比較均無差異，P＞0．05；治療后，兩組間24h平均收縮壓、24h平均舒張壓無差異，P＞0．05；但純西藥治療組24h收縮壓最高值、24h收縮壓最低值較中西藥組的高，而其24h舒張壓最高值、24h舒張壓最低值較中西藥治療組低，均有統(tǒng)計學意義，P＜0．05，從而說明中西藥結合組患者血壓波動幅度較純西藥組小。且兩組患者血流變、血脂、肝腎功能等方面治療前后無差異，P＞0．05。以上臨床觀察表明：對老年高血壓患者使用天眩清注射液，可迅速有效改善其臨床不適癥狀，還能改善血壓的波動性，聯合氨氯地平有效降壓，提高了老年高血壓患者臨床療效。在整個治療過程中，兩組患者均未見明顯副反應，天眩清注射液靜脈給藥是安全的。 |
| 本研究報道不良反應 | 在整個治療過程中，兩組各出現腳踝輕度水腫2例，純西藥組還出現面潮紅2例，由于患者均可耐受，未給予停藥處理，后自動消除，未影響治療。 |
| 其他報道不良反應 |
