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編號(hào)
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749
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總例數(shù)
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70例
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性別例數(shù)
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男34例，女36例
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治療組例數(shù)
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四環(huán)素組：34例，其中男性23例，女性11例
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對(duì)照組例數(shù)
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順鉑組：36例，其中男性24例，女性12例
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年齡區(qū)間
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23～70歲
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平均年齡
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疾病
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非小細(xì)胞肺癌惡性胸腔積液
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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四環(huán)素注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療方案符合條件的患者先行B超檢查了解胸水定位后行胸腔穿刺，于胸腔內(nèi)置人單腔中心靜脈導(dǎo)管作為引流管，接負(fù)壓瓶持續(xù)引流2一3天，胸水行常規(guī)及癌細(xì)胞檢查。至胸水引流量<每天150m1，在胸部X片顯示肺復(fù)張后，二組患者分別行胸腔內(nèi)注射四環(huán)素、順鉑后拔除胸管(胸腔內(nèi)注人藥物劑量:四環(huán)素500mg,順鉑100mg，分別溶于100m1生理鹽水)。注藥后囑患者2小時(shí)內(nèi)每隔15分鐘變動(dòng)體位1次，使藥物能均勻分散到胸腔。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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①完全緩解(CR)：積液完全消失，胸膜增厚少于原有胸腔積液范圍的1/2，維持4周以上；②部分緩解(PR)：積液減少1/2以上，或胸膜增厚大于1/2胸腔，維持4周以上；③無(wú)效(NC)：積液減少不足50%或較前增加，或治療后4周內(nèi)必須再行抽液者。CR PR為有效。毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按WHO不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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四環(huán)素、順鉑隨機(jī)對(duì)照治療非小細(xì)胞肺癌惡性胸腔積液
70例患者中55例(78.6%)治療后氣促、胸悶、胸痛癥狀有不同程度的緩解。但胸片評(píng)價(jià)的客觀有效率CR14例、PR35例、NC 12例、PD9例，總有效率(CR PR)70.1%。 其中四環(huán)素組、順鉑組有效率分別為73.5%, 66.7%, 2組有效率差異無(wú)顯著性(P>
0.75).胸水治療的緩解期方面，疾病進(jìn)展時(shí)間(TP)四環(huán)素組為1-21個(gè)月，中位TTP為7.3個(gè)月; 順鉑組TTP為1-18個(gè)月，中位TFP為6.5個(gè)月;2組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.25)，詳見(jiàn)表2.
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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胸腔注人四環(huán)素后，38.2%患者出現(xiàn)胸痛，大部分為劇痛，注藥后幾乎立即發(fā)生，少數(shù)注藥后1～3天內(nèi)表現(xiàn)輕中度胸痛；32.4%患者出現(xiàn)發(fā)熱，大部分為低熱，注藥3天后基本消失，其他不良反應(yīng)較輕。胸腔注人順鉑后主要不良反應(yīng)為55.6%表現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，應(yīng)用5-HT拮抗劑大部分有效；少部分治療后5天內(nèi)有輕中度胸痛，其余不良反應(yīng)少見(jiàn)。用胸片及B超隨訪發(fā)現(xiàn)，半年內(nèi)部分患者出現(xiàn)不同程度的胸腔粘連包裹，以四環(huán)素組多見(jiàn)，分別有8例及7例出現(xiàn)蜂窩狀包裹。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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