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編號
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957
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總例數(shù)
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124例
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性別例數(shù)
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女124例
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治療組例數(shù)
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治療組：62例
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對照組例數(shù)
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對照組：62例
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年齡區(qū)間
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治療組：年齡20～40歲；對照組：年齡18～42歲
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平均年齡
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治療組：29.60±5.65歲；對照組：30.17±5.93歲
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疾病
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細(xì)菌性陰道病
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并發(fā)癥
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合并念珠菌性陰道炎
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藥品通用名稱
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奧硝唑片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Ornidazole Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20030277；國藥準(zhǔn)字H20030275；國藥準(zhǔn)字H20030276
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生產(chǎn)廠家
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南京圣和藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服奧硝唑0.5g,每天2次；對照組口服甲硝唑0.4g,每天3次，均連用7天。停藥后第7天做婦檢和實驗室檢查，以后每個月定期復(fù)查1次，連續(xù)3個月，進行療效觀察。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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治愈為癥狀、體征消失，實驗室檢查正常；顯效為病情明顯好轉(zhuǎn)，4項診斷標(biāo)準(zhǔn)中有1項未完全恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)為用藥后病情緩解，但不夠明顯；無效為用藥72小時后病情不改善或加重者。有效率以治愈加顯效計。復(fù)發(fā)為治愈后1-3個月內(nèi)癥狀、體征重現(xiàn)，實驗室檢查有線索細(xì)胞存在(同診斷標(biāo)準(zhǔn))。
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治療效果及臨床指征比較
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奧硝唑治療62例細(xì)菌性陰道病臨床療效觀察
臨床療效見表1。治療組治愈率和有效率與對照組相比差異均有顯著性
(P均<0.001)，在連續(xù)觀察3個月中僅有1例復(fù)發(fā)(1.72%)，而對照組在治療
后3個月內(nèi)共有15例復(fù)發(fā)(第1個月10例，次月2例，第3個月3例)，兩組比較
差異亦有顯著性(X2=24.37, P<0.001)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組2例(3.23%)訴上腹部不適，但不影響治療；對照組有37例(59.68%)出現(xiàn)不同程度頭暈、口苦、胃脹痛、惡心、嘔吐等相關(guān)癥狀，兩組差異有顯著性(X2=45.82，P<0.001)。
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其他報道不良反應(yīng)
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