|
編號(hào)
|
1739
|
|
總例數(shù)
|
150例
|
|
性別例數(shù)
|
男0例，女150例
|
|
治療組例數(shù)
|
75例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
75例
|
|
年齡區(qū)間
|
15～50歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
外陰陰道假絲酵母菌病
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
克霉唑陰道片
|
|
藥品商品名稱(chēng)
|
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Clotrimazole Vaginal Tablets
|
|
劑型
|
陰道片
|
|
規(guī)格
|
500mg
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20043250
|
|
生產(chǎn)廠家
|
湖南華納大藥廠有限公司
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療方法:治療組睡前使用克霉唑片(克霉唑陰道片)500mg，陰道后穹隆放置，3天后重復(fù)給藥，并采用苦參膠囊連續(xù)陰道用藥7天，每天1粒；對(duì)照組僅采用苦參膠囊陰道用藥，兩組療程均為7天，比較其療效。用藥期間禁止性生活。
|
|
聯(lián)合用藥
|
苦參膠囊
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
療效判定標(biāo)準(zhǔn)：在治療后7天和28天進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)和真菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查，并詢(xún)問(wèn)記錄不良反應(yīng)情況。以用藥后癥狀和體征積分下降指數(shù)為評(píng)定依據(jù)，具體計(jì)算方法為：癥狀和體征積分下降指數(shù)=(用藥前總積分-用藥后總積分)/用藥前總積分×100%。真菌學(xué)指標(biāo)采取轉(zhuǎn)陰和仍陽(yáng)性?xún)杉?jí)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：癥狀和體征全部消失，真菌鏡檢和培養(yǎng)陰性；顯效：癥狀和體征積分下降≥60%，真菌鏡檢和培養(yǎng)陰性；有效：癥狀和體征積分下降20%～60%，真菌鏡檢和培養(yǎng)仍陽(yáng)性；無(wú)效(或失敗)：癥狀和體征積分下降<20%，真菌鏡檢和培養(yǎng)陽(yáng)性。以痊愈加顯效例數(shù)計(jì)算總有效率。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
結(jié)果
150例患者7例未按要求隨訪，最終有143例患者完成治療并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，其中治療組73例，對(duì)照組70例。治療組治療后第7天，痊愈59例，顯效11例，有效率為95.9％(70/73)；治療失敗3例，失敗率為4.1％(3/73)；對(duì)照組痊愈36例，顯效10例，有效率為65.7％(46/70)；治療失敗24例，失敗率為34.3％(24/70)。治療后28d，治療組痊愈61例(以治療后第7天痊愈和顯效的70例為治療后第28天觀察患者的基數(shù))，顯效5例，有效率為94.3％(66/70)；治療失敗4例，失敗率為5.7％(4/70)；對(duì)照組痊愈24例(以治療后第7天治愈的46例為治療后第28天觀察患者的基數(shù))，顯效4例，有效率為60.9％(28/46)；治療失敗18例，失敗率為39、1％(18/46)。治療組的臨床治愈率和真菌清除率在治療后第7天和第28天均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。兩組治療耐受性好且均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
