| 編號 | 960 |
| 總例數(shù) | 272例 |
| 性別例數(shù) | 女272例 |
| 治療組例數(shù) | 133例 |
| 對照組例數(shù) | 139例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 細菌性陰道病及滴蟲性陰道炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 奧硝唑栓 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Ornidazole Suppositories |
| 劑型 | 栓劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 湖南方盛制藥有限責任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗藥為:奧硝唑栓一次1粒,一天1次，每晚溫水清洗外陰后陰道給藥，療程7天。對照藥為甲硝唑栓，規(guī)格為每粒500mg，劑量及用法同試驗藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床觀察的主要指標有白帶性狀、白帶量、白帶氣味、尿路刺激癥狀、外陰疹癢和陰道充血等。評分按：0=無，1=輕，2=重，各類癥狀和體征記分之和為總積分，據(jù)此計算癥狀和體征改善百分率。改善百分率/%=(治療前總積分一治療后總積分)/治療前總積分×100%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
國產(chǎn)奧硝唑栓治療細菌性陰道病及滴蟲性陰道炎的臨床研究
試驗組治療133例患者，其中細菌性陰道病69例，滴蟲性陰道炎64例。臨床療效情況:痊愈88例，顯效33例，進步12例，無效0例。對照組治療139例患者，其中細菌性陰道病73例，滴蟲性陰道炎66例。臨床療效情況:痊愈78例，顯效42例，進步17例，無效2例。試驗組和對照組治療細菌性陰道病總的痊愈率分別為62.3%及54.8%，總有效率分別為84.1%及76.7%，兩組間均無顯著差異(P>0.05);抗滴蟲總的痊愈率分別為70.3%及57.6%，總有效率分別為98.4%及97.0%，兩組間亦無顯著差異(P>0.05)。結(jié)果提示兩組療效相似。
細菌性陰道病試驗組與對照組組內(nèi)治療前后比較，各癥狀均有極顯著改善(P<0.01)，總積分分別下降(86.4士15.8)%和(87.2士14.4)%，組間比較均無顯著差異(P>0.05)，見表1
 滴蟲性陰道炎：試驗組與對照組總積分分別下降為(93.9士11.7)%和(91.4土14.3)%，治療前后組內(nèi)比較，各癥狀均有極顯著改善(P<0.01)，組間比較無顯著差異(P>0.05)，見表2  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 奧硝唑栓通過局部給藥可極大減少全身不良反應(yīng)的發(fā)生，耐受性良好，從而保證了患者的依從性。本研究顯示試驗藥不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照藥，且癥狀輕微，與國外文獻報道相似。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
