| 編號 | 590 |
| 總例數(shù) | 121例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 老年下呼吸道細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用氨曲南 |
| 藥品商品名稱 | 菌刻單 |
| 藥品英文名稱 | Aztreonam for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準文號 | 國藥準字H10970024 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 氨曲南為每次2.0g，加入氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每日兩次，療程7～14天；頭孢他啶為每次2.0g，加入氯化鈉注射液100mL，靜脈滴注，每日兩次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床療效按衛(wèi)生部頒發(fā)的"抗菌藥物臨床研究指導原則"進行4級評定。痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查及病原學4項均恢復正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中有1項未完全恢復正常；進步：用藥后病情有好轉(zhuǎn)，但不明顯；無效：用藥72小時后病情無進步或加重者。痊愈與顯效合計為有效，并據(jù)此計算有效率。細菌學療效按消除：治療結(jié)束時，原致病菌消失，培養(yǎng)陰性；部分消除：2種以上致病菌中有1種被消除；替換：治療結(jié)束時，原致病菌消失，但培養(yǎng)出新的致病菌；未消除：治療結(jié)束時，原致病菌未消失。分別計算細菌陽性率、陰轉(zhuǎn)率及清除率。細菌陽性率為試驗病例中致病菌培養(yǎng)陽性例數(shù)占受試病例數(shù)百分率；細菌陰轉(zhuǎn)率：治療結(jié)束時細菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)例數(shù)占治療前培養(yǎng)陽性病例數(shù)的百分率；細菌清除率為治療結(jié)束時，細菌培養(yǎng)消除株數(shù)占治療前全組病例分離菌株數(shù)的百分率。細菌學療效分析包括治療各種致病菌感染的有效率、細菌清除率、藥物敏感試驗(紙片法)結(jié)果分析。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效評價：氨曲南組：60例呼吸道感染病人，經(jīng)治療后痊愈35例、顯效15例、進步7例、無效3例，臨床有效率83％(50／60)；頭孢他啶組：61例病人，經(jīng)治療后痊愈33例，顯效16例，進步7例，無效5例，臨床有效率80％(49／61)。2組療效比較，差異無顯著意義(P>0．05)，見表1。
 細菌學評價：氨曲南組60例中有51例分離到52株病原菌，細菌分離率為85％(51／60)，治療后病原菌消除有42例，消除細菌44株，細菌消除率為85％(44／52)，細菌陰轉(zhuǎn)率為82 ％(42／51)。病原菌未清除8例(未清除細菌8株，分別為綠膿桿菌3株、大腸桿菌、腸溝腸桿菌、沙雷菌屬、硝酸鹽陰性桿菌和克雷佰菌屬各1株)，菌交替1例。頭孢他啶組61例中有49例分離到50株病原菌，細菌分離率為80％(49／61)，治療后病原菌清除有40例，清除細菌41株，細菌清除率為82 ％(41／50)，細菌陰轉(zhuǎn)率為82％(40／49)。病原菌未清除9例、未清除細菌9株(分別為綠膿桿菌2株、大腸桿菌1株、陰溝腸桿菌1株、沙雷菌屬2株、硝酸鹽陰性桿菌1株、不動桿菌屬1株和嗜麥芽窄食假單胞菌1株)。2組細菌清除率和細菌陰轉(zhuǎn)率，經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異均無顯著意義(P>0．05)，見表2。  各類病原菌所致下呼吸道感染的臨床療效2組治療各類病原菌所致下呼吸道感染的療效比較，經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無顯著意義(P>0．05)，見表3。  |
| 本研究報道不良反應 | 氨曲南組60例中1例發(fā)生1例次不良事件，與用藥很可能有關或可能有關，發(fā)生率為2%(1/60)；頭孢他啶組61例中2例發(fā)生3例次不良事件，與用藥很可能有關，發(fā)生率為3%(2/61)，2組差異無顯著意義(P>0.05)。2組不良事件均輕微，未影響繼續(xù)治療。氨曲南組60例，發(fā)現(xiàn)實驗室檢查異常者2例2次，均與用藥可能有關，占3%(2/60)；頭孢他啶組61例，發(fā)現(xiàn)實驗室檢查異常者共3例4次，其中2例3次與用藥可能有關者，占3%(2/61)，2組差異無顯著意義(P>O.05)。 |
| 其他報道不良反應 |
