| 編號(hào) | 1347 |
| 總例數(shù) | 202例 |
| 性別例數(shù) | 男124例，女78例 |
| 治療組例數(shù) | 104例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 98例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 中重度社區(qū)獲得性肺炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | 萊美清 |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 200mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20050678；國藥試字H20040032；國藥準(zhǔn)字H20051707；國藥試字H20030047 |
| 生產(chǎn)廠家 | 重慶萊美藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予加替沙星注射液(萊美清，規(guī)格為200mg/支，重慶萊美藥業(yè)有限公司)200mg，對(duì)照組給予左氧氟沙星注射液(左克．規(guī)格為100mg/支，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán))200mg，兩組均為靜脈滴注，每日2次，療程7日。療程中不合用其他抗菌藥物和具有抗菌或抑菌作用的藥物(包括中成藥)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 觀察指標(biāo)的分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下。痰量：(一)為無痰或晝夜痰量<10mL；( )為晝夜痰量lO～50mL；( )為晝夜痰量5l～100mL；( )為晝夜痰量>100mL。咳嗽：(一)為無咳嗽；( )為間斷咳嗽，不影響正常生活和工作；( )為中等程度咳嗽；( )為晝夜頻繁咳嗽或劇烈陣咳，影響工作和睡眠。單項(xiàng)指標(biāo)的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：臨床控制為癥狀不足( 或消失；顯效為癥狀由( )轉(zhuǎn)為( )或由( )轉(zhuǎn)為(一)；好轉(zhuǎn)為癥狀由( )轉(zhuǎn)為( )或由( )轉(zhuǎn)為( )；無效為癥狀無好轉(zhuǎn)或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 臨床療效 患者痰量、咳嗽的分級(jí)評(píng)定結(jié)果，治療前兩組均為( )，治療后第3天兩組均降低為( )，治療后第7天兩組均降低為(一)。對(duì)痰量、咳嗽的療效評(píng)定結(jié)果，兩組均為臨床控制。結(jié)合治療前后患者血圖、胸片檢查結(jié)果分析，治療組總體治愈率為79.81%(83/104)，臨床有效率為96.15%(100/104)；對(duì)照組總體治愈率為80.61%(79/98)，臨床有效率為96.94%(95/98)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組總體治愈率、臨床有效率均無顯著性差異(P>0.05)。細(xì)菌學(xué)療效 療程結(jié)束后，治療組的革蘭氏陽性(G )菌、革蘭氏陰性(G-)菌清除率分別為98.28%，95.21%，細(xì)菌總清除率為95.21%；對(duì)照組的G 菌、G-菌清除率分別為97.18%，93.57%，細(xì)菌總清除率為93.57%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組細(xì)菌學(xué)療效無顯著性差異(P>0.05)。藥物敏感試驗(yàn)(紙片法)結(jié)果125株分離致病菌對(duì)加替沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、司帕沙星、氧氟沙星敏感率分別為99.44%，95.56%，96.11%，95.00%，94.44%，加替沙星的敏感率高于其他喹諾酮類藥物。還對(duì)125株臨床分離菌進(jìn)行了最低抑菌濃度(MIC)測(cè)定。結(jié)果加替沙星對(duì)葡萄球菌、肺炎鏈球菌、克雷伯桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、變形桿菌、嗜血桿菌屬、不動(dòng)桿菌等均有很強(qiáng)的抗菌活性；對(duì)G 菌的MIC值與司帕沙星相似，而低于左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星；對(duì)大多數(shù)G-菌的MIC值與司帕沙星、環(huán)丙沙星相似，而低于左氧氟沙星、氧氟沙星。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
