編號
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547
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男性38例,女性42例
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治療組例數(shù)
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40例,男性19例,女性21例
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對照組例數(shù)
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40例,男20例,女性20例
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年齡區(qū)間
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1個月~3歲
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平均年齡
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疾病
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嬰幼兒支氣管肺炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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蘇哌
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藥品英文名稱
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.25g:1g(哌拉西林)-250mg(舒巴坦鈉)
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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山西博康藥業(yè)有限公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗組每日按體重靜脈滴注哌拉西林/舒巴坦125~250mg/kg(哌拉西林100~200mg/kg,舒巴坦25~50mg/ kg),分2次給藥。對照組每日按體重靜脈滴注山西博康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢曲松鈉/舒巴坦(商品名可賽舒,每支1.25g,含頭孢曲松鈉1 g,舒巴坦0.25 g)25~100mg/kg(頭孢曲松鈉20~80mg/kg,舒巴坦5~20mg/kg),每日1次,兩組療程均為7~10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導原則》分為4級。痊愈:癥狀、體征、實驗室及病原學檢查均恢復正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項中一項未完全恢復正常;進步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn);無效:用藥72小時后,病情無好轉(zhuǎn)或加重。痊愈和顯效合計有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效比較:哌拉西林/舒巴坦組(試驗組)痊愈率82.5%(33/40)、有效率95%(38/40),頭孢曲松鈉/舒巴坦組(對照組)痊愈率80.0%(32/40)、有效率92.5%(37/40),兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1
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本研究報道不良反應
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試驗組無不良反應發(fā)生,對照組1例(2.5%)患兒出現(xiàn)少量皮疹,抗過敏治療后消失,不良反應發(fā)生率低。
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其他報道不良反應
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