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頭孢克洛混懸劑;阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 頭孢克洛混懸劑;阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿
編號 0208-頭孢菌素類
總例數(shù) 220例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 110例
對照組例數(shù) 110例
年齡區(qū)間 6個(gè)月~4歲
平均年齡
疾病 急性細(xì)菌性下呼吸道感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 頭孢克洛混懸劑;阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 混懸劑; 干糖漿
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家 禮來公司;葛蘭素史克公司
分類 化學(xué)藥品;化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 口服頭孢克洛混懸劑,按體重每天40mg/kg;對照組口服葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林-克拉維酸干糖漿,按體重每天45mg/kg。兩組均每12小時(shí)服藥1次,10天為1療程。評估窗口分別是治療前、治療4~5天和治療10天。
聯(lián)合用藥
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用4級療效評定,即痊愈、顯效、進(jìn)步、無效。痊愈:感染癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或反有加重者。
治療效果及臨床指征比較 臨床療效 見表3、表4。 臨床療效兩組間比較差異無顯著性(P>0.05)。頭孢克洛組有效率85.4%,,95% CI78.9%.~92% 。阿莫西林-克拉維酸組有效率82.8%, CI*75.7~89.8%,odds ratio(OR)=1.2(95% CI 0.6~2.5)。



本研究報(bào)道不良反應(yīng) 兩組患兒在研究期中出現(xiàn)的不良反應(yīng),相關(guān)性判定為可能有關(guān)或很可能有關(guān)的有腹瀉(頭孢克洛 組和阿莫西林-克拉維酸組各3例),惡心、嘔吐(頭孢頭洛組3例,阿莫西林-克拉維酸組2例)皮疹(頭 孢克洛組1例)。Fisher精確檢驗(yàn)提示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率間差異無顯著性(P=1.000)
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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