| 編號(hào) | m13009 |
| 總例數(shù) | 76例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 呼吸系統(tǒng)急性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 乳酸加替沙星 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 200mg/100ml |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 石家莊四藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 靜脈滴注，每日1次，每次400mg，療程7天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行4級(jí)評(píng)定。痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72小時(shí)后，病情無明顯進(jìn)步或有加重。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)：按病原菌清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)評(píng)定。清除：治療結(jié)束后第1天所取標(biāo)本中沒有致病菌；部分清除：原有多種致病菌中有1種被清除；未清除：治療結(jié)束后原致病菌仍生長(zhǎng)；替換：在治療期或治療結(jié)束后第1天，分離到1種新的致病菌，但沒有癥狀，也不需治療；再感染：治療結(jié) |
| 治療效果及臨床指征比較 |
本組臨床痊愈率為63%(48/76)，有效率為92%(70/76)，具體結(jié)果見表1 。細(xì)菌學(xué)療效分析分為ITT人群分析及PP人群分析。細(xì)菌學(xué)療效：細(xì)菌清除率為100%(20/20)，細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率為100%(20/20)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 共有8例受試者發(fā)生不良事件，主要包括惡心、嘔吐、上腹不適、頭暈等，程度輕到中 度，未停藥，試驗(yàn)結(jié)束后均消失或好轉(zhuǎn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
