| 編號 | 1760 |
| 總例數(shù) | 52例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 52例 |
| 對照組例數(shù) | 0例 |
| 年齡區(qū)間 | 22～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 甲真菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸阿莫羅芬搽劑 |
| 藥品商品名稱 | 羅每樂 |
| 藥品英文名稱 | Amorolfine Hydrochloride Liniment |
| 劑型 | 搽劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 法國高德美制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 用藥方法：對于甲根未受累的患者，單用阿莫羅芬甲涂劑(法國高德美制藥有限公司，批號：20010826)外涂治療，要求患者先用藥盒所帶特制磨甲條輕輕摩擦患甲表面，接著用阿莫羅芬甲涂劑涂于患甲表面，使形成一薄膜，每周涂藥1次，不限制患者的日常生活及洗漱，共6月；對于甲根受累的患者，治療前先查肝功能，外用藥方法同甲根未受累的患者，但對肝功能正常的患者同時(shí)給予伊曲康唑膠囊(商品名：斯皮仁諾，西安楊森制藥有限公司，批號：20010618)每次200mg，口服，每日3次，每月服藥7天，指甲受累者服藥1月，趾甲受累者服藥2月，要求患者服藥期間進(jìn)脂肪餐，中午和完飯后服藥，服藥期間避免飲酒。 |
| 聯(lián)合用藥 | 伊曲康唑膠囊 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：單甲受累者以受累甲為靶甲；多甲受累者選取其中一個較嚴(yán)重者作為靶甲，結(jié)合臨床及真菌鏡檢結(jié)果判斷療效：手指甲在涂藥l2周判斷療效；足趾甲在涂藥24周判斷療效。痊愈：靶甲臨床觀察無異常，多甲受累者所有患甲臨床觀察均基本恢復(fù)正常，真菌鏡檢陰性。顯效：靶甲臨床觀察接近正常，但遠(yuǎn)端仍有輕度損害，多甲受累者部分患甲臨床觀察尚未恢復(fù)正常，或靶甲臨床觀察基本恢復(fù)正常，多甲受累者全部或部分患甲臨床觀察接近正常，但遠(yuǎn)端仍有輕度損害，真菌鏡檢陽性。好轉(zhuǎn)：靶甲及多甲受累者部分或全部患甲臨床觀察均有不同程度的健甲生長，但均未恢復(fù)正常，真菌鏡檢陽性。無效：臨床無明顯改善，真菌鏡檢陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效
1．甲根未受累患者：單用阿莫羅芬甲涂劑對39例甲根未受累的甲真菌病具有一定的療效，對指、趾甲真菌病均有效，對多甲受累和單甲受累的患者同樣有效，經(jīng)X檢驗(yàn)，各組之間的痊愈率及總有效率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對不同類型的甲真菌病患者來說，似乎阿莫羅芬甲涂劑對遠(yuǎn)端甲下型甲真菌病及淺表白色型甲真菌病的療效優(yōu)于近端甲下型甲真菌病，但經(jīng)檢驗(yàn)，各組之間痊愈率及總有效率均無顯著性差異。結(jié)果見表1～3。
 2．甲根受累患者：13例甲根受累的甲真菌病患者服藥前查肝功能均正常，故均采用外涂阿莫羅芬甲涂劑與口服伊曲康唑相結(jié)合的治療方案，均取得了比較滿意的療效。經(jīng)X檢驗(yàn)，聯(lián)合治療方案對單獨(dú)指、趾甲受累的患者及指趾甲同時(shí)受累的患者均有較好的療效，但因病例數(shù)太少，未進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果見表4。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 至療程結(jié)束時(shí)，未發(fā)現(xiàn)局部皮膚刺激等不良反應(yīng)，亦未發(fā)現(xiàn)對該制劑過敏的患者。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
