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編號(hào)
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1570
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男29例，女31例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：36～73歲；對(duì)照組：41～72歲
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平均年齡
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治療組：52±3.9歲；對(duì)照組：49±4.3歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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健脾降脂靈顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服健脾降脂靈沖劑，每次口服6g，每日3次，連服2個(gè)月。對(duì)照組口服血脂康膠囊，每次2粒，每日2次，連服2個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1988年公布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：TC下降320%，或TG下降340%，或HDL-C上升30．26mmol/L；有效：TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或LDL-C下降10%～20%，或HDL-C上升0．1～O．26mmol/L；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后積分值大于5分；有效：積分值大于2小于5分；無效：積分值小于2分。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在治療過程中，治療組未發(fā)生不良反應(yīng)。對(duì)照組在治療初期有2例出現(xiàn)胃部輕微疼痛、惡心等癥狀，1例出現(xiàn)輕微腹脹、腹瀉，但均在藥物減量后癥狀消失，其余患者未發(fā)生不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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