編號
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1838
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總例數(shù)
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62例
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性別例數(shù)
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男30例,女32例
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治療組例數(shù)
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30例
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對照組例數(shù)
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32例
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年齡區(qū)間
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治療組:33~76歲;對照組:35~75歲
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平均年齡
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治療組:52.0±10.0歲;對照組:54.0±9.0歲
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疾病
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2型糖尿病伴高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組:其中合并高血壓19例,家族史5例,吸煙9例;對照組:其中合并高血壓2O例。家族史6例,吸煙8例。
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藥品通用名稱
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辛伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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口服辛伐他汀,40mg治療組,每日40mg晚飯后2小時頓服;20mg治療組,每日20mg晚飯后2小時頓服。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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治療效果及臨床指征比較
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治療4周及1 2周時,兩組TC、LDL-C值降低,與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),40 mg治療組降低更明顯,兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);40 mg治療組在12周時TC與LDL-C的達標率分別為37.5%、50%,20mg治療組在12周時TC與LDL-C的達標率分別為26.7%、40%。在治療4周及12周時,40mg治療組及20mg治療組TG值降低,與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。在治療1周及12周時,40mg治療組及20mg治療組HDL-c值升高,與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05).兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1、表2。
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本研究報道不良反應(yīng)
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在治療過程中,40mg治療組惡心、納差等胃腸道反應(yīng)3例(10%)、20mg治療組2例(6.3%);丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度升高小于2倍正常高限,40mg治療組1例(13.1%),20mg治療組3例(9.4%);天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)輕度升高小于2倍正常高限,40 mg治療組3例(10%),20mg治療組2例(6.3%);肌酸激酶(CK)短暫性升高均小于2倍正常高限。40mg治療組2例(6.3%),20mg治療組1例(3.1%);40mg治療組及20 mg治療組分別各有1例出現(xiàn)無CK升高的肌肉疼痛。
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其他報道不良反應(yīng)
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