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洛伐他汀片

編號 1903
總例數(shù) 68例
性別例數(shù) 男29例,女39例
治療組例數(shù) 38例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間 治療組:42~73歲;對照組:34~73歲
平均年齡 治療組:56±19歲;對照組:59±11歲
疾病 高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 洛伐他汀
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Lovastatin Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準文號 國藥準字H10960027
生產(chǎn)廠家 浙江瑞邦大藥
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組:采用洛伐他汀20mg每晚一次口服,連續(xù)4周為一療程。對照組:采用魚油烯康丸1.0g(0.25g/粒)一日三次口服,連續(xù)4周為一療程。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導原則(試行)”的標準:(1)顯效:達以下任何一項者:TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L;Al下降≥ 20%。(2)有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%;HDL-ch升高>0.104mmol/L~ 0.25mmol/L;AI下降10%~l9%。(3)無效:未達到有效標準。(4)惡化:達以下任一項者;TG上升≥10%;HDL-ch下降≥0.104mmol/L;AI增高≥10%。
治療效果及臨床指征比較 治療前后血壓及心率的變化:兩組治療前后血壓和心率的變化均無統(tǒng)計學意義。 治療前后血脂水平的改變:治療組治療后血清TC、HDL-ch水平均有顯著下降(P<0.01或P<0.05),HDL-ch輕度上升(P<0.05)。對照組治療后TC無顯著下降,HDL-ch的降幅,治療組比對照組顯著(P<0.05或P<0.01),而TG的降幅,對照組比治療組顯著(P<0.05或P<0.01)。結(jié)果見表1

兩組調(diào)脂療效:對照組用藥后4周降TG總有效率為87%,高于治療組。兩組比較有統(tǒng)計學差異,降低Al及升高HDL-ch的總有效率兩組間均無顯著差異。見表2。

本研究報道不良反應 治療組治療過程中出現(xiàn)惡心、食欲減退癥狀各2例,輕度腹瀉3例,ALT輕度升高2例,均未處理而自然消失。對照組出現(xiàn)惡心、食欲減退各4例,腹瀉3例,一過性ALT升高1例,暖氣時有明顯魚油腥味者16例,但不影響治療。
其他報道不良反應
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