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編號(hào)
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1891
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男38例，女22例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：65±4歲；對(duì)照組：63±6歲
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疾病
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老年人原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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脂必妥片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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350mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字Z20025688
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生產(chǎn)廠家
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成都地奧制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：采用脂必妥片，每次3片，每日3次，連續(xù)治療觀察8周；對(duì)照組：氟伐他汀鈉(Fluvastatin．商品名來適可．由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn))，每粒膠囊相當(dāng)于20mg氟伐他汀游離酸．每晚服用1粒，用藥8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1988年制定的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中血脂調(diào)節(jié)藥物的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。①顯效(達(dá)以下任何一項(xiàng))：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效(達(dá)以下任何一項(xiàng))：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.104～0.26mmol/L；③無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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用藥前后血脂水平的變化：兩組藥治療8周后均出現(xiàn)TC與TG明顯降低，HDL-C明顯上升，見表1；兩組藥物對(duì)TC與HDL-C的改變無顯著性差異(P>0.05)，但脂必妥降低TG的效果優(yōu)于氟伐他汀鈉(P<0.05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組未見明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組3例服藥3周后SGPT輕度升高，未停藥．于8周復(fù)查時(shí)正常，3例開始服藥1周時(shí)感胃部不適。繼續(xù)服藥后2例癥狀消失，1例癥狀減輕，但不影響治療。兩組所有病例腎功能、CPK、血尿酸及血糖均無異常變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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