編號(hào)
|
1600
|
總例數(shù)
|
103例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
51例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
52例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
|
疾病
|
冠心病高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
阿托伐他汀鈣片
|
藥品商品名稱(chēng)
|
立普妥
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Atorvastatin Calcium Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409;國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408;國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407
|
生產(chǎn)廠家
|
輝瑞公司
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
A組:10mg,1次/d,51例;B組:20mg,1次/d,52例。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
A組TC、HDL-C、HDbC、TG基線(xiàn)值分別為6.26±0.93、3.76±O.83、1.11±0.44、2.56±1.84mmol/L,服藥4個(gè)月后分別為4.73± 1.2O、2.8O± 0.77、1.19± 0.47、2.07±1.56mmol/L ,與基礎(chǔ)值比較分別下降24%、下降25%、升高7%、下降19%;B組TC、LDI-C、HDL-C、TG基線(xiàn)值分別為6.22±0.88、3.74±O.80、1.13±O.42、2.58±1.80mmol/L,服藥4個(gè)月后分別為4.16±1.26、2.24±0.82、1.24±0.43、1.83±1.76mmol/L,與基礎(chǔ)值比較分別下降35%、下降4O%、升高9%、下降33%。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
兩組均未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。A組有肝酶升高1例,腹脹、乏力1例;B組有肝酶升高2例,腹脹、乏力1例。藥物減量后肝酶恢復(fù)正常,癥狀消失。兩組比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。兩組中均無(wú)因不良反應(yīng)退出觀察的病例。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|