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編號(hào)
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1944
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總例數(shù)
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170例
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性別例數(shù)
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男93例，女77例
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治療組例數(shù)
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113例
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對(duì)照組例數(shù)
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57例
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年齡區(qū)間
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治療組：39～65歲；對(duì)照組：40～65歲
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平均年齡
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治療組：5O.59±9.36歲；對(duì)照組：51.25±10.12歲
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疾病
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瘀血型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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蒲參膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040074
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生產(chǎn)廠家
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江蘇蘇中海欣制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：蒲參膠囊口服，每次4粒，每日3次。同時(shí)口服脂必妥片安慰劑，每次3片，每日3次，飯后服用。對(duì)照組：脂必妥片，口服，每次3片，每日3次，同時(shí)口服蒲參膠囊安慰劑，每次4粒，每日3次，飯后服用。兩組均以4周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后評(píng)定療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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嚴(yán)格按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中藥新藥治療HLP的臨床研究指導(dǎo)原則執(zhí)行。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組l例發(fā)生不良事件，表現(xiàn)為輕度腹脹，停藥后自然消失。兩組血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功化驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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