編號(hào)
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1151
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總例數(shù)
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137例
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性別例數(shù)
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男76例,女61例
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治療組例數(shù)
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86例
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對(duì)照組例數(shù)
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51例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:45.13±l1.39歲;對(duì)照組:43.39±13.58歲
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疾病
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腎性高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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厄貝沙坦膠囊
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藥品商品名稱
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安博維
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藥品英文名稱
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Irbesartan Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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150mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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賽諾菲-安萬(wàn)特公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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原未服降壓片者直接進(jìn)人本研究,用藥治療;原先服用降壓藥者先停服原降壓藥2周,再進(jìn)人本研究治療期。厄貝沙坦組每日1次晨起飯后口服150mg,福辛普利組則每日一次晨起飯后口服福辛普利鈉片10mg,兩組療程均為8周,服藥期間至少每周門診復(fù)診一次血壓。服藥2周后,如血壓控制達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(即血壓達(dá)到130/85mmHg或以下,或收縮壓下降≥20mmHg或舒張壓下降≥10mmHg)則繼續(xù)服藥,反之則增加藥物劑量。厄見沙坦組增至300mg/天,福辛普利增至2Omg/天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:血壓達(dá)到l30/85mmHg或以下,或收縮壓下降≥ 30mmHg或舒張壓下降≥20mmHg;有效:血壓未達(dá)到l30/85 mmHg或以下,但收縮壓下降15~30 mmHg或舒張壓下降l0~l9 mmHg;無(wú)效:血壓未達(dá)到130/85 mmHg或以下,且收縮壓下降小于l5 mmHg,舒張壓下降小于10mmHg。顯效和有效病例這和為總有效病例。
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治療效果及臨床指征比較
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降壓程度:治療8周后,厄貝沙坦組血壓下降程度:(33.67±14.15)/(16.18±9.36)mmHg;福辛普利組血壓下降程度:(22.O8±11.59)/(9.43±8.34)mmHg,二組之間有顯著性差異(P=0.0217)。治療前后尿蛋白的變化:厄貝沙坦組治療8周后,24小時(shí)尿蛋白的平均值為(1.83±0.57)g/d;福辛普利組治療后24小時(shí)尿蛋白的平均值為(1.24±0.73)g/d,厄貝沙坦組治療后蛋白尿改善程度優(yōu)于福辛普利組(P=0.0349)。治療前后腎功能的變化:福辛普利組治療后出現(xiàn)1例患者血清酐升高,而厄貝沙坦組未有此現(xiàn)象發(fā)生。厄貝沙坦組治療后的Scr為(1l7±58)μmol/L,福辛普利組治療后的Scr為(159±62)μmol/L,與治療前相比,兩組病例腎功能均有改善(P=0.0215,P=0.0087),但厄貝沙坦組治療后蛋白尿改善程度優(yōu)于福辛普利組(P=0.0071)。有效率;治療8周后,厄貝沙坦組治療腎性高血壓的顯效率為59.3O%(5l/86),有效率為3O.23%(26/86),無(wú)效為l0.47%(0/86),總有效率為89,53%(77/86);福辛普利組顯效率為56.86%(29/51),有效率為27.45%(14/51),無(wú)效為l5.69%(8/51),總有效率為84.3l%(43/51),兩組之間療效有顯著差異(P=0.04l3)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)期間,厄貝沙坦組有5例病人發(fā)生不良反應(yīng),計(jì)發(fā)生8例次,其中面紅3例,頭痛1例,頭暈l例,腹痛l例,感覺異常l例,皮膚瘙癢l例。福辛普利組有9例病人發(fā)生不良反應(yīng),計(jì)發(fā)生14例次,其中咳嗽7例,頭暈2例,味覺障礙2例,血肌酐升高l例,高鉀血癥l例,感覺異常l例。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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