| 編號(hào) | 30439 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男72例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：41～79歲；對(duì)照組：40～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：52歲；對(duì)照組：51.6歲 |
| 疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 藥品商品名稱 | 施慧達(dá) |
| 藥品英文名稱 | Levamlodipine Besylate Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 2.5mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19991083 |
| 生產(chǎn)廠家 | 吉林省天風(fēng)制藥有限責(zé)任公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組采用左旋氨氯地平每天1次，每次2.5mg，口服。對(duì)照組給予地爾硫卓片，每天3次，每次1片，口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部1993年制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)。癥狀療效顯效：同等勞力程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少80%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%～80%以上。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少不足50%。心電圖療效顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)。有效：靜息心電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的ST段治療后回升0．1 mV以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐力上升l級(jí)。無(wú)效；靜息或平板運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 癥狀療效：治療組：顯效20例，有效35例，無(wú)效5例，總有效率91．67%；對(duì)照組：顯效l5例，有效32例，無(wú)效l3例，總有效率78．33%。兩組有效率比較，差異有顯著性(X2=4．18，P<0．05)。心電圖療效：治療組顯效l6例，有效27例，無(wú)效17例，總有效率71．67% ；對(duì)照組：顯效l2例，有效29例，無(wú)效l9例，總有效率68．33%。兩組比較有效率差異無(wú)顯著性(X2=0．16，P>0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組發(fā)生嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯1例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
