| 編號 | 30592 |
| 總例數(shù) | 140例 |
| 性別例數(shù) | 男81例，女59例 |
| 治療組例數(shù) | 80例 |
| 對照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：35～68歲；對照組：36～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：52.4歲；對照組：54.2歲 |
| 疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 穩(wěn)心顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | 9g |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 選病例原則上要求停用其他抗心肌缺血藥物，心絞痛發(fā)作時給予硝酸甘油含化。治療組自服穩(wěn)心顆粒，每次1袋，溫開水沖服，每日3次。對照組給予硝酸異山梨醇酯片lOmg口服，每日3次。兩組療程均為4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照1979年中西醫(yī)結(jié)合冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》。胸痹癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)：① 顯效：癥狀消失或基本消失；② 有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間減輕；③ 無效： 癥狀基本與治療前相同；④ 加重： 疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)：① 顯效：心電圖恢復(fù)至正常范圍。② 有效：ST段壓低者以治療后回升0．05mV以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)，或T波由平坦變?yōu)橹绷�，房室或室�?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者。③ 無效：心電圖基本與治療前相同。④加重：ST段較前降低0．5mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律，房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組治療胸痹癥狀總有效率差異不顯著，兩組治療胸痹的臨床療效比較，經(jīng)Ridit分析，P>0.05，無顯著性差異，說明兩組改善胸痹的療效相近。兩組心電圖療效比較，經(jīng)Ridit分析，P<0.05，具有顯著性差異，說明治療組心電圖療效優(yōu)于對照組。治療前兩組間血流動力學(xué)比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，對照組全血高切值和紅細(xì)胞壓積有顯著性差異(P<0.0l、P<0.001)； 穩(wěn)心顆粒組除此兩項指標(biāo)外， 纖維蛋白原亦有顯著性差異(P<0.001)；兩組間全血高切黏度、纖維蛋白原和紅細(xì)胞壓積比較，均有極顯著性差異(P<0.001)，而血沉比較差異不顯著(P>0.05)。表明穩(wěn)心顆粒治療組對降低全血高切黏度、紅細(xì)胞壓積、減少纖維蛋白原療效明顯優(yōu)子對照組。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 對照組發(fā)生頭痛3例，面紅2例，但繼續(xù)治療后，上述不良反應(yīng)消失。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
