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生物合成人胰島素

編號(hào) 258
總例數(shù) 31例
性別例數(shù) 男24例,女7例
治療組例數(shù) 16例
對(duì)照組例數(shù) 15例
年齡區(qū)間 治療組62~81歲;對(duì)照組60~82歲
平均年齡 治療組(71±6)歲;對(duì)照組(72±8)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 CSⅡ組,采用美敦力公司Minimed 508C型胰島素泵,連續(xù)給予短效胰島素(諾和靈R)基礎(chǔ)用量,以患者實(shí)際體重×0.44得到患者每日所需胰島素量,其中50%作為每日基礎(chǔ)率設(shè)置成4~24時(shí)段的不同量持續(xù)經(jīng)皮下泵入,另外50%平均分配到3餐前給予,根據(jù)血糖情況酌情調(diào)整基礎(chǔ)及餐前劑量。MSⅡ組于3餐前皮下注射諾和靈R,睡前注射中效胰島素(諾和靈N)。兩組患者均治療3個(gè)月。使用美國強(qiáng)生公司One Touch血糖儀檢測血糖。治療初始每天測3餐前、3餐后2小時(shí)及睡前22:00和凌晨3:00共8次血糖,血糖達(dá)標(biāo)連續(xù)
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 血糖控制目標(biāo):餐前血糖<6.1mmol/L,餐后2小時(shí)血糖<7.8mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 兩組各項(xiàng)指標(biāo)檢測結(jié)果:1個(gè)月治療期內(nèi)兩組患者經(jīng)胰島素強(qiáng)化治療后均基本達(dá)到血糖控制目標(biāo),CSⅡ組患者各時(shí)段血糖、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間和胰島素用量均優(yōu)于注射治療組,胰島素分泌指數(shù)CSⅡ組優(yōu)于MSⅡ組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表1

。HbAlc、胰島素用量和Homa B比較:治療3個(gè)月后CSⅡ組HbAlc低于MSⅡ組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,胰島素用量顯著低于MSⅡ組,兩組Homa B均較治療1個(gè)月時(shí)明顯增加,見表2

。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 1個(gè)月治療期內(nèi)兩組患者低血糖反應(yīng)程度均較輕,多為血糖監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的無明顯自覺癥狀的低血糖,未出現(xiàn)低血糖昏迷癥狀者。但CSⅡ組低血糖發(fā)生率顯著少于MSⅡ組(0.002和0.004,P<0.05)。在治療觀察中,發(fā)現(xiàn)與胰島素泵有關(guān)或可能相關(guān)的不良事件中主要是需24小時(shí)配戴胰島素泵有患者感到不便。此外,患者還有硬結(jié)、紅斑、皮疹和蕁麻疹以及局部皮膚紅腫,甚至化膿等皮膚過敏反應(yīng)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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