編號(hào) | 1684 |
總例數(shù) | 62例 |
性別例數(shù) | 男30例,女32例 |
治療組例數(shù) | 32例 |
對照組例數(shù) | 對照組(彌可保組)30例 |
年齡區(qū)間 | 18~70歲 |
平均年齡 | 治療組:(57.9±0.9)歲;對照組:(57.5±1.1)歲 |
疾病 | 糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 依帕司他 |
藥品商品名稱 | 唐林 |
藥品英文名稱 | Kinedak |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 依帕司他:江蘇揚(yáng)子江制藥廠生產(chǎn) |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 所有患者均先控制血糖,待血糖基本正常即進(jìn)入治療期。治療組給予依帕司他(江蘇揚(yáng)子江制藥廠生產(chǎn),商品名唐林)50mg口服,3次/天,共12周;對照組給予彌可保(日本衛(wèi)材公司生產(chǎn))500μg口服,3次/天,連續(xù)12周。治療期間監(jiān)測血糖、血脂、肝腎功能及血、尿常規(guī),調(diào)整降糖藥物,保持血糖穩(wěn)定。 檢測治療前后的神經(jīng)傳導(dǎo)速度(nerve conductionvelocity,NCV),膝、跟腱反射、血脂水平,詢問并記錄主觀神經(jīng)癥狀改善情況。 |
聯(lián)合用藥 | 控制血糖藥 |
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 癥狀改善程度:將DPND的嚴(yán)重程度按輕、中、重度分級(jí),與治療前相比,明顯改善為癥狀減輕2個(gè)等級(jí),改善為癥狀減輕1個(gè)等級(jí),級(jí)別無明顯變化為無效。神經(jīng)電生理檢查:NCV恢復(fù)正;蛲徊课籒CV提高8m/min為明顯改善;NCV較治療前增快為改善;無變化為無效。有效率計(jì)算包括明顯改善及改善。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療前、后血糖、血脂變化治療后患者血糖保持穩(wěn)定,與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。 兩組臨床癥狀、體征變化見表2。NCV變化兩組在治療后NCV除正中神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度與治療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,其余各NCV均有不同程度的提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表3。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療過程中治療組有1例患者出現(xiàn)眩暈、胸悶,1例中上腹部不適,對照組有2例患者出現(xiàn)眩暈,1例輕度惡心,均未停藥,1~5天后緩解,余未發(fā)現(xiàn)其它明顯不良反應(yīng)。治療后血脂、肝腎功能、血常規(guī)與治療前比較均無明顯差異。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |