甘油果糖注射液－甘油、果糖與氯化鈉－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定甘油果糖注射液中甘油、果糖與氯化鈉的含量。

本方法適用于甘油果糖注射液。

1. 0.04mol/L磷酸溶液

2. 1,2-丙二醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

磺酸型聚苯乙烯與二乙烯苯共聚體陽離子交換樹脂H型為填充劑，理論塔板數(shù)氯化鈉峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.04mol/L磷酸溶液

2.2 檢測波長：200nm

2.3 柱溫：50℃

1. 內(nèi)標(biāo)溶液的制備

精密量取1,2-丙二醇15mL，用流動相稀釋至100mL，搖勻，即為內(nèi)標(biāo)溶液。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取氯化鈉、果糖與甘油對照品適量，加水溶解并定量稀釋成每1mL中約含9mg、50mg與100mg的溶液，精密量取該溶液5mL與內(nèi)標(biāo)溶液10mL，置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密量取供試品溶液5mL與內(nèi)標(biāo)溶液10mL置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長200nm處測定甘油（C₃H₈O₃)、果糖（C₆H₁₂O₆)及氯化鈉（C₂₅H₃₆O₆)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.68。