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頭孢呋辛酯膠囊-頭孢呋辛-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 頭孢呋辛酯膠囊-頭孢呋辛-高效液相色譜法
方法名稱:
頭孢呋辛酯膠囊-頭孢呋辛-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢呋辛酯膠囊中頭孢呋辛的含量。

本方法適用于頭孢呋辛酯膠囊。

方法原理:

供試品研細(xì),加甲醇溶解后,用流動相稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長278nm處檢測頭孢呋辛的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.2mol/L磷酸二氫銨溶液 甲醇=62 38

2.2 檢測波長:278nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢呋辛脂對照品約相當(dāng)于頭孢呋辛25mg,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取裝量差異下內(nèi)容物,研細(xì),混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于頭孢呋辛125mg),置100mL量瓶中,加甲醇25mL,強(qiáng)力振搖使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL,置25mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長278nm處測定頭孢呋辛(C16H16N4O8S)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.143。

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