頭孢替唑鈉原料藥－頭孢替唑－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢替唑鈉原料藥中頭孢替唑的含量。

本方法適用于頭孢替唑鈉原料藥。

供試品加水溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢替唑的峰面積，計算出其含量。

1. 乙腈

2. 枸櫞酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按頭孢替唑峰計算不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：枸櫞酸溶液 乙腈=90 10

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 枸櫞酸溶液

取枸櫞酸3g，加水溶解并稀釋至900mL，搖勻。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢替唑?qū)φ掌愤m量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.2mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.155。