米非司酮片—米非司酮的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定米非司酮片中米非司酮的含量。

本方法適用于米非司酮片。

供試品經(jīng)研細后，加0.1mol/L鹽酸溶液制成供試液，置紫外可見分光光度計，于310nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

1. 鹽酸溶液（0.1mol/L)

1. 鹽酸溶液（0.1mol/L)

取鹽酸9mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取供試品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于米非司酮50mg)，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使米非司酮溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2mL，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長310nm處測定吸收度，按C₂₉H₃₅NO₂的吸收系數(shù)（E^1%_1cm)為463計算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.209。