鹽酸美他環(huán)素的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸美他環(huán)素（C₂₂H₂₂N₂O₈·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸美他環(huán)素。

1. 0.05mol/L草酸銨溶液

2. 二甲基甲酰胺

3. 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液

4. 磷酸

5. 0.01mol/L鹽酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，美他環(huán)素峰與土霉素峰分離度應符大于4.0。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.1mol/L草酸銨溶液 二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氫銨溶液=68 27 5，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.6±0.2。

2.2 檢測波長：280nm

2.3 柱溫：35℃

2.4 流速：1mL/min。

1. 稱取供試品

精密稱取本品20mg，置25mL量瓶中。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取20mg，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并制成每1mL含0.8mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.549。