羧甲司坦口服液—羧甲司坦的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定羧甲司坦口服液中羧甲司坦（C₅H₉NO₄S)的含量。

本方法適用于羧甲司坦口服液中羧甲司坦的測定。

1. 蒸餾水

2. 磷酸緩沖液（pH6.6)

3. 2%茚三酮水溶液

1. 可見分光光度計(jì)

2. 白熾燈

1. 對照品溶液的制備

取羧甲司坦對照品適量，精密稱定，加磷酸緩沖液（pH6.6)制成每1mL含200μg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取本品10支的內(nèi)容物，混合均勻，精密量取適量，加磷酸緩沖液（pH6.6)制成每1mL含羧甲司坦200μg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

注：“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，疏松樣品不超過10mm，精密稱定，打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

3. 磷酸緩沖液（pH6.6)

取磷酸二氫鈉1.74g、磷酸氫二鈉2.7g與氯化鈉1.7g，加水使溶解400mL，即得。

供試品及對照品的測定

精密量取上述對照品和供試品溶液各2mL，分別置50mL量瓶中，各精密加2%茚三酮水溶液1mL與磷酸緩沖液（pH6.6)2mL，混勻，置沸水浴中加熱15分鐘，取出，迅速放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在567nm波長處，分別測定吸收度，計(jì)算，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.817-818。