醋酸甲地孕酮—醋酸甲地孕酮的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定醋酸甲地孕酮的含量。

本方法適用于醋酸甲地孕酮。

供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長288nm處檢測醋酸甲地孕酮的吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇（色譜純)

2. 水（色譜純)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸甲地孕酮峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇：水= 70 30

2.2 檢測波長：288nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

取醋酸甲地孕酮適量，精密稱定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置10 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

2. 供試品溶液的制備

取醋酸甲地孕酮20mg，精密稱定，置100 mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置10mL量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長288nm處測定醋酸甲地孕酮的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p839。