別名 |
|
漢語(yǔ)拼音 |
|
英文名 |
|
用藥分類 |
內(nèi)科用藥;虛癥類藥
|
作用類別 |
本品為虛證類非處方藥藥品。
|
藥物組成 |
黨參、茯苓、白術(shù)(炒)、甘草、黃芪、山藥、雞內(nèi)金(炒)、龜甲(醋制)、麥冬、南五味子(醋制)、龍骨、牡蠣(煅)、大棗、硫酸亞鐵(Fe SO4?H2O)。
|
性狀 |
本品為黃棕色或棕色的顆粒;氣微,味甜、微腥酸。
|
功效 |
健脾和胃,養(yǎng)血安神。
|
主治 |
用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血;成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見(jiàn)面色萎黃或(白光)白,食少納呆,腹脹脘悶,大便不調(diào),煩躁多汗,倦怠乏力,舌胖色淡,苔薄白,脈細(xì)弱等。
|
劑型 |
顆粒劑
|
用法用量 |
飯后用開(kāi)水沖服,1歲以內(nèi)每次3.5g,1-3歲每次7g;3-5歲每次10.5g;5-12歲每次14g;成人每次21g;日3次或遵醫(yī)囑。4周為1療程。
|
用藥禁忌 |
1.忌油膩食物,忌茶。
2.勿與含鞣酸類藥物合用。
3.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉,腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。
4.感冒病人不宜服用。
5.本品宜飯前服用。
6.按照用法用量服用,孕婦、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7.服藥2周或服藥期間癥狀無(wú)改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。
8.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
|
不良反應(yīng) |
服藥期間,部分患兒可出現(xiàn)牙齒顏色變黑,停藥后可逐漸消失。少數(shù)患兒服藥后,可見(jiàn)短暫性食欲下降、惡心、嘔吐、輕度腹瀉,多可自行緩解。
|
制備方法 |
|
規(guī)格 |
5g/袋
|
藥理作用 |
|
檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠC)。
浸出物:取本品裝量差異項(xiàng)下的顆粒適量,研細(xì),精密稱取20g,置100-250ml的錐形瓶中,精密加入正丁醇50ml,密塞,稱定重量,靜置1小時(shí),連接回流冷凝管,加熱至沸,并保持微沸1小時(shí),放冷,取下錐形瓶,密塞,稱定重量,用正丁醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過(guò)。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,于105℃干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,即得。
本品以干燥品計(jì)算,正丁醇溶性浸出物不得少于2.0%。
|
鑒別 |
1.取本品7g,研細(xì),加稀鹽酸1滴與水20ml,振搖使溶解,濾過(guò),濾液加1%鄰二氮菲的乙醇溶液數(shù)滴,即顯深紅色。
2.取本品30g,研細(xì),加甲醇60ml,置水浴上回流提取30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="http://m.52667788.cn/pharm/2010/20100422093703_323510.shtml" target="_blank">氯化鈉的飽和溶液20ml使溶解。用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用 5%碳酸氫鈉溶液洗 3次,每次 20ml,棄去碳酸氫鈉液;再用水洗2次,每次20ml,棄去水液,取正丁醇液,加氧化鎂7g,攪勻,置水浴上蒸干,殘?jiān)盟魇咸崛∑髦校舆m量甲醇,加熱回流提取5小時(shí),甲醇液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過(guò)夜的下層溶液為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn);紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
3.取本品15g,研細(xì),加氯仿30ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)颖?ml使溶液,作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材0.5g,加氯仿15ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮(19:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
|
含量測(cè)定 |
|
浸出物 |
|
貯藏 |
|
備注 |
|
處方來(lái)源 |
新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十二冊(cè)
|
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
|
OTC分類 |
第二批OTC
|