別名 |
|
漢語拼音 |
an mo ru
|
英文名 |
An mo latex
|
用藥分類 |
骨傷科用藥
|
作用類別 |
本品為急性軟組織扭挫傷類非處方藥藥品。
|
藥物組成 |
蕓香浸膏、顛茄流浸膏、乳香、沒藥、烏藥、川芎、郁金、水楊酸甲酯、薄荷油、桂皮油、丁香油、樟腦、硬脂酸、單硬脂酸、甘油酯。
|
性狀 |
本品為類白色的乳狀液;氣芳香。
|
功效 |
活血化瘀,和絡(luò)止痛。
|
主治 |
運(yùn)動(dòng)勞損,肌肉酸痛,跌打扭傷,無名腫痛。
|
劑型 |
乳劑
|
用法用量 |
外用藥,按摩時(shí)涂擦患處。
|
用藥禁忌 |
1.皮膚破傷處不宜使用。
2.皮膚過敏者停用。
3.禁止內(nèi)服
4.小兒、年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其他藥物,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
|
不良反應(yīng) |
|
制備方法 |
|
規(guī)格 |
70g/瓶;100ml/瓶
|
藥理作用 |
|
檢查 |
耐熱:取本品10ml,于40℃保持24小時(shí),應(yīng)無油水分離現(xiàn)象。
耐寒:取本品10ml,于-5℃保持24小時(shí),恢復(fù)室溫后,應(yīng)無油水分離現(xiàn)象。
離心試驗(yàn):取本品10ml,置離心管中,于40℃±1℃恒溫箱內(nèi)放置1小時(shí),離心30分鐘(每分鐘2000轉(zhuǎn)),不得分層。
|
鑒別 |
(1) 取本品1ml,加三氯化鐵試液數(shù)滴,乳液呈紫色。(2) 取本品5ml,加丙酮5ml,置水浴上加熱使成澄清液,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,加少量無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取水楊酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷腦對(duì)照品,分別加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述五種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-氯仿(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與水楊酸甲酯對(duì)照品相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn);再噴以2%香草醛硫酸溶液,于105℃烘約10分鐘,在與薄荷腦對(duì)照品相應(yīng)的位置上,顯相同的玫瑰紅色斑點(diǎn);在與丁香油對(duì)照品相應(yīng)的位置上,顯相同的棕黃色及淡紫色的兩個(gè)斑點(diǎn);在與桂皮油對(duì)照品相應(yīng)的位置上,顯相同的黑色斑點(diǎn)。
|
含量測(cè)定 |
照氣相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,涂布濃度為10%;柱溫為95℃,柱長(zhǎng)2m;理論板數(shù)按聯(lián)苯峰計(jì)算,應(yīng)不低于1000。校正因子的測(cè)定取薄荷腦對(duì)照品約0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。另取聯(lián)苯0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇至刻度度搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。精密量取對(duì)照品溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各1ml,混勻,取1μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。供試品溶液的制備與測(cè)定取本品約2g,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇4ml,微熱使溶解,于加醋酸乙酯3ml,微熱,放冷至室溫,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,濾過,取濾液1ml,加內(nèi)標(biāo)溶液1ml,混勻,取1μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)不得少于3.0%。
|
浸出物 |
|
貯藏 |
密閉,避光,置陰涼處。
|
備注 |
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3450-98
|
OTC分類 |
第二批OTC
|