別名 |
|
漢語拼音 |
san tong shu pian
|
英文名 |
San tong shu tablets
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-4023-98
|
藥物組成 |
本品為巖陀經(jīng)加工制成的片。
|
處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯深棕色;味苦澀。
|
功效 |
祛風(fēng)除濕,活血止痛。
|
主治 |
風(fēng)濕瘀阻,關(guān)節(jié)肌肉痹痛及跌打損傷,瘀血腫痛。
|
用法用量 |
口服。每次3-5片,日3次,飯后服。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
取巖陀1000g,粉碎成粗粉,加適量乙醇加熱回流二次,每次4小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.38-1.40,加淀粉150g,混勻,制粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
|
鑒別 |
(1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),取粉末0.5g,加乙醇20ml、活性炭0.5g,煮沸1分鐘,放冷,濾過,取濾液2ml,加亞硝酸鈉少量與硫酸lml,溫?zé),放置后顯紅色。(2)取本品,除去糖衣,研細(xì),取粉末約0.25g,置50ml量瓶中,加乙醇振搖,并稀釋至刻度,濾過,取濾液2ml,加水稀釋至100ml,以水為空白,照分光光度法測定,在275±2nm波長處應(yīng)有最大吸收。(3)取本品,除去糖衣,研細(xì),取粉末4g,加乙醚30ml,回流20分鐘,濾過,濾液揮干,加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取巖白菜素對照品,加甲醇制成每lml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的淡藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
|
含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取巖白菜素對照品25mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每lml中含巖白菜素25μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至約6ml,分別精密加入重氮化試液(取對硝基苯胺0.4g,加6mol/L鹽酸溶液20ml,攪拌溶解后轉(zhuǎn)移至100ml棕色量瓶中,加水至刻度,搖勻于冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆谩ER用時精密量取10ml,置于25ml量瓶中,加水至約20ml,緩緩加入10%亞硝酸鈉溶液0.5ml,溫度控制在15℃以下)1.5ml,搖勻,放置3分鐘,加10%氫氧化鈉溶液0.5ml,加水至刻度,搖勻,以相應(yīng)的試劑為空白,照分光光度法,在456nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測定法:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取約0.6g(相當(dāng)于巖白菜素60mg),置100ml圓底燒瓶中,加甲醇25ml,加熱回流1小時,放冷,移至50ml量瓶中,圓底燒瓶用適量甲醇洗滌數(shù)次,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取3ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“加水至6ml”起依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液的重量,計(jì)算,即得。本品每片含巖陀以巖白菜素計(jì),不得少于0.03g。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
1.0g(原藥材)/片
|
貯藏 |
密封。
|
備注 |
|