別名 |
|
漢語拼音 |
fu fang man shan hong jiao nang
|
英文名 |
Fu fang man shan hong capsules
|
標準號 |
WS3-B-3916-98
|
藥物組成 |
滿山紅油15g,滿山紅總黃酮25g,桔梗提取物50g,刺五加浸膏35g。
|
處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰棕色的粉末;氣特異,味微苦、辛。
|
功效 |
止咳,祛痰。
|
主治 |
急慢性氣管炎、咳嗽。
|
用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3次。
|
用藥禁忌 |
|
制備方法 |
以上四味,滿山紅油加碳酸鈣70g吸附,其余桔梗提取物等三味加淀粉25g,混勻,干燥,粉碎成細粉,與上述用碳酸鈣吸附的滿山紅油混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
|
檢查 |
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
|
鑒別 |
取本品內(nèi)容物0.5g,加乙醇10ml,振搖10分鐘,濾過。取濾液0.5ml,揮干,加1%香草醛硫酸溶液2滴,液滴邊緣顯紫紅色;取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸適量,水浴加熱2分鐘,顯紅色。
|
含量測定 |
取本品內(nèi)容物10g,照揮發(fā)油測定法測定。所得油量按相對密度為0.943計算,即得。本品含揮發(fā)油不得少于標示量的80.0%。
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
0.2g/粒(每粒含揮發(fā)油15mg)
|
貯藏 |
密封。
|
備注 |
桔梗提取物制法:取桔梗,酌予碎斷,加乙醇3倍量回流提取3小時,靜置24小時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.23(80℃)的清膏。
滿山紅總黃酮質(zhì)量標準:
[制法]取提盡揮發(fā)油的滿山紅藥渣,用50%乙醇回流提取二次,每次4小時,濾過,濾液回收乙醇,加10%的明礬溶液適量,以氨試液調(diào)pH至7.0-8.0,靜置,離心,收集沉淀物烘干,得明礬黃酮復合物。
[鑒別]取總黃酮少許,加乙醇適量使溶解,加鎂粉少許及鹽酸4-5滴,溶液顯櫻紅色。
[含量測定]對照品溶液的制備精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品,在120℃減壓干燥至恒重,按減失重量折算為干燥品重量),加60%乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。標準曲線的制備精密吸取對照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml、0.1mol/L醋酸鉀溶液3ml,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,同時作空白。照分光光度法,在420nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。測定法取總黃酮25mg,精密稱定,加以稀硫酸調(diào)pH值為3.0的乙醇液約40ml,加熱回流30分鐘,放冷,移入50ml量瓶中,用pH值為3.0的乙醇液稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml、1mol/L醋酸鉀溶液3ml,加60%乙醇至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法,在420nm的波長處測定吸收度,同時取本品的稀釋液1ml置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,作空白,從標準曲線中讀出供試品溶液中的含量,計,即得。本品含黃酮以無水蘆。–27H30O16)計,不得少于30.0%。
|