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復(fù)方蒲公英注射液

  
別名
漢語拼音 fu fang pu gong ying zhu she ye
英文名 Fu fang pu gong ying injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3917-98
藥物組成 蒲公英1000g,魚腥草1000g,野菊花1000g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為黃色的澄明液體。
功效 清熱解毒,疏風(fēng)止咳。
主治 風(fēng)熱感冒,肺熱咳嗽。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小時,第二次半小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇處理三次,第一次使溶液中含乙醇量為60%,第二次為80%,第三次為85%,前二次每次放置48小時后,濾過,回收乙醇,濃縮,第三次放置24小時,濾過,回收乙醇,濃縮,合并濃縮液,濃縮至稠膏狀,加入適量注射用水,冷藏24小時,濾過;另取野菊花、魚腥草,用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,分取揮發(fā)油,收集蒸餾液2000ml,將蒸餾液重蒸餾二次,依次收集重蒸餾液1000ml、500ml,將上述濾液與重蒸餾液合并,加入揮發(fā)油,調(diào)節(jié)pH值7.0-7.5,加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml,混勻,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-7.0。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (l)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,取1ml,加磷鉬酸試液1ml,置水浴中加熱,溶液顯墨綠色。(2)。坭b別](1)項(xiàng)下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯肼試液0.5ml,置水浴中加熱,溶液顯紅色。(3)取本品20ml,用氯仿5ml振搖提取,分取氯仿提取液,濃縮至約1ml,移至試管中,沿管壁緩緩加入硫酸1.5ml。在兩液的接界處,黃色環(huán)轉(zhuǎn)變成棕紅色。(4)取本品50ml,置250ml圓底燒瓶中,連接揮發(fā)油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度并溢流入燒瓶時為止,再加醋酸乙酯1ml,連接回流冷凝管,加熱回流30分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取野菊花對照藥材10g,置250ml圓底燒瓶中,加水150ml,照供試品溶液制備方法,自“連接揮發(fā)油測定器…”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液20-30μl、對照藥材溶液10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定 對照品溶液的制備:精密量取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以水6ml加入相應(yīng)的試劑作為空白。照分光光度法,在500nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法:精密量取本品20ml,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.0cm,長20cm),用稀乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)眠m量60%乙醇溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取5ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“加水至6ml”起依法操作,以供試品溶液5ml加水稀釋至25ml作空白,測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀取供試品溶液中蘆丁的重量(μg),計(jì)算,即得。本品每1ml含總黃酮以蘆。–27H30O16)計(jì),不得少于0.15mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,遮光。
備注
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