別名 |
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漢語拼音 |
xue dan su pian
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英文名 |
Xue dan su tablets
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標準號 |
WS3-B-3694-98
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藥物組成 |
本品為雪膽素壓制的片。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為白色的片。
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功效 |
清熱解毒,抗菌消炎。
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主治 |
菌痢,腸炎,支氣管炎,急性扁桃體炎。菌痢、腸炎、支氣管炎、急性扁桃體炎。
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用法用量 |
口服。每次2-10mg,日6-30mg。
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用藥禁忌 |
心臟病患者慎用。
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
取本品細粉適量(約相當于雪膽素20mg),加乙醇20ml,微熱使溶解,濾過,照雪膽素項下的[鑒別]法試驗,應(yīng)顯相同的反應(yīng)。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:照雪膽素項下的方法制備。
供試品溶液的制備:取本品研細,精密稱取適量(約相當于雪膽素20mg)置25ml量瓶中,加乙醇振搖使溶解,再加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
測定法:精密吸取對照品溶液及供試品溶液各5ml,照雪膽素項下[含量測定]法依法測定,計算,即得。本品含雪膽素以雪膽素甲(C32H50O8)計,應(yīng)為標示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2mg/片;5mg/片;10mg/片
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貯藏 |
遮光,密封。
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備注 |
雪膽素質(zhì)量標準:雪膽素Xuedansu雪膽素甲R=COCH3雪膽素乙R=HC32H50O8=562.74C30H48O7=520.71本品為葫蘆科雪膽屬植物中提取的雪膽素甲和雪膽素乙的混合物。本品在乙醇、甲醇或氯仿中易溶,在丙酮或醋酸乙酯中溶解,在乙醚中微溶,在水、石油醚或環(huán)己烷中不溶。熔點干品熔點為222-227℃。旋光度取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定,按干品計算,應(yīng)為+54°至+60°。吸收系數(shù)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法,在286±1nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為2.0-2.4。
[鑒別](1)取本品少量,加對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液(取硫酸101ml,緩緩加入無水乙醇10ml,搖勻,放冷,再加1%對二甲氨基苯甲醛的無水乙醇溶液20ml,充分混合,放冷)2ml,置水浴中加熱1-3分鐘,顯紅色。(2)取本品少量,加香草醛磷酸乙醇溶液(取香草醛0.2g,加磷酸1ml與乙醇3ml使溶解)2ml,置水浴中加熱2-5分鐘,顯黃色。
[檢查]還原性物質(zhì)取本品10mg,加乙醇1ml使溶解,加5%α-萘酚的乙醇溶液1-2滴,振搖,沿管壁滴加硫酸溶液,兩液交界處不得顯紅色、紫紅色。
[含量測定]對照品溶液的制備精密稱取雪膽素甲對照品20mg,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含雪膽素甲0.8mg)。供試品溶液的制備精密稱取本品20mg,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密吸取對照品溶液及供試品溶液各5ml,分別置50ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,置70℃水浴中加熱75分鐘,取出,迅速冷卻至室溫,在273nm波長處測定吸收度,計算,即得。本品含雪膽素甲C32H50O8應(yīng)不得少于95.0%。
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