別名 |
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漢語拼音 |
su xiao jiu xin wan
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英文名 |
Su xiao jiu xin pills
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3484-98
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藥物組成 |
川芎、冰片。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色的滴丸;氣涼,味微苦。
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功效 |
行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。
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主治 |
氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。
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用法用量 |
含服,每次4-6粒,日3次;急性發(fā)作時(shí),每次10-15粒。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
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檢查 |
溶散時(shí)限:取本品6粒,照滴丸劑[溶散時(shí)限]項(xiàng)下(附錄IK)試驗(yàn), 應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化并通過篩網(wǎng)。
其他:應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I。)。
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鑒別 |
(1) 取本品10丸,置乳缽中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中使期揮發(fā)后,用表面皿覆蓋,置水浴上加熱,表面皿上有白色升華物,將升華物及殘?jiān)聪率龇椒ㄔ囼?yàn): ①在表面皿上,滴加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即顯紫色。 ②升華后的殘?jiān)尤胂←}酸1滴,用玻璃棒攪拌,再加入碘化鉍鉀試液2滴,即生成桔紅色沉淀。 (2) 取本品1.6g,研碎,加醋酸乙酯50ml,攪拌使溶解,濾過,取濾液濃縮至2ml, 作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g,加乙醇20ml,回流提取1小時(shí),提取液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,涂布濃度為5%;柱溫為130℃;理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算,應(yīng)不低于2500。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備:取薄荷腦對(duì)照品適量,用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,即得。
對(duì)照品溶液的制備:取冰片對(duì)照品0.125g,精密稱定,置50ml量瓶中,用氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品20丸,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于冰片6mg )置分液漏斗中,加水5ml振搖使溶解,用氯仿提取3次(4,2,2ml),合并氯仿提取液, 置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,按內(nèi)標(biāo)法以異龍腦和龍腦峰面積之和為冰片峰面積計(jì)算,即得。本品每1丸含冰片應(yīng)為5.4-6.6mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
40mg/粒
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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