別名 |
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漢語拼音 |
gan lu xiao ke jiao nang
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英文名 |
Gan lu xiao ke capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2496-97
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藥物組成 |
熟地黃66g,地黃66g,枸杞子52.8g,地骨皮66g,山茱萸39.6g,玄參26.4g,人參13.2g,黨參39.6g,黃芪52.8g,菟絲子52.8g,天花粉26.4g,當(dāng)歸17.6g,黃連8.8g,白術(shù)26.4g,桑螵蛸26.4g,天冬26.4g,麥冬26.4g,澤瀉26.4g,茯苓26.4g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的顆粒;氣微香,味微酸、微苦。
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功效 |
滋陰補(bǔ)腎,健脾生津。
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主治 |
非胰島素依賴型糖尿病。
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用法用量 |
口服。每次4-5粒,日3次,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上十九味,地黃、熟地黃、人參、山茱萸、天花粉、白術(shù)粉碎成細(xì)粉;其余枸杞子等十三味加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.08(70℃),高速離心,取上清液濃縮成相對(duì)密度為1.40-1.42(55℃)的稠膏;將上述細(xì)粉與稠膏混合,干燥,粉碎,過篩,混勻,制顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
浸出物:取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),稱取約1.0g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,精密加入乙醇25ml,塞緊,稱定重量,靜置1小時(shí)后,連接回流冷凝管,加熱至沸并保持微沸1小時(shí),放冷后取下錐形瓶,密塞,稱定重量,用乙醇補(bǔ)充減失的重量,搖勻,用于燥濾器濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計(jì)算,即得。
本品含醇溶性浸出物不得少于27.O%。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細(xì)胞類圓形,灰棕色至黑棕色,多皺縮,內(nèi)含類圓形細(xì)胞核;分泌細(xì)胞形狀與一般薄壁細(xì)胞相似,內(nèi)含橙黃色或橙紅色油滴狀物。果皮薄壁細(xì)胞棕黃色,表面觀呈多角形,垂周壁略呈連珠狀增厚。草酸鈣簇晶直徑20-68μm,棱角銳尖。
(2)取本品內(nèi)容物3g,研細(xì),加乙醚40ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液低溫?fù)]去乙醚,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物3g,研細(xì),加乙醇10ml,密塞,室溫浸漬30分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品及鹽酸巴馬亭對(duì)照品,分別加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ中B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(14:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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