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勒馬回注射液

  
別名
漢語拼音 le ma hui zhu she ye
英文名 Le ma hui injection
標準號 WS3-B-2775-97
藥物組成 本品為玄參科植物水蔓菁(勒馬回)制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為棕色的澄明液體。
功效 清熱解毒,止咳化痰,利尿。
主治 腫瘡毒,肺癰,咳嗽氣喘,久咳不止,熱淋澀痛,小便不利。
用法用量 肌內注射,每次2-4ml,日2次。
用藥禁忌
制備方法 取水蔓菁(勒馬回)500g,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每1ml含原藥材1g,放冷,加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量達60%,第二次達80%,分別靜置24小時,棄去沉淀,濾過,濾液回收乙醇,用氫氧化鈉飽和水溶液調pH值至6.0,冷藏,濾過,濾液繼續(xù)加熱至無醇味,加入苯甲醇15ml,攪勻,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應為6.0-7.0(附錄G)。 其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
鑒別 (1)取本品2ml,置水浴上濃縮至約1ml,吸取15μl,點于濾紙上,晾干。日光下,斑點顯暗黃色,再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點顯藍色熒光;噴以5%碳酸鈉溶液,晾干,日光下,斑點顏色由暗黃色變?yōu)榱咙S色,再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點由藍色熒光變?yōu)樗{綠色熒光。 (2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇5ml,攪拌使溶解,取甲醇液2ml,加鹽酸2-3滴及鎂粉少許,振搖,溶液顯暗紅色。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在12℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg,置100ml量瓶中,加適量60%乙醇,加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。 供試品溶液的制備:精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得。 測定法:精密量取供試品溶液和對照品溶液各2μl,分別置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,搖勻,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,精密加入三氯化鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置10分鐘,加入1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘,同時量取上述兩種溶液各2ml,分別置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,作為空白。照分光光度法(附錄ⅤB),在510nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少于4.5mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,遮光。
備注
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