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復方小兒退熱栓

  
別名
漢語拼音 fu fang xiao er tui re shuan
英文名 Fu fang xiao er tui re suppositories
標準號 WS3-B-2748-97
藥物組成 對乙酰氨基酚150g,人工牛黃5g,南板藍根浸膏粉50g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為棕色的栓劑。
功效 解熱鎮(zhèn)痛,利咽解毒,法痰定驚。
主治 小兒發(fā)熱上呼吸道感染,支氣管炎,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽等癥。
用法用量 直腸給藥。1-3歲小兒每次1粒,日1次,3-6歲每次1粒,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上三味,分次少量加入保溫在50℃左右的半合成脂肪酸甘油酯中,同時滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羥苯乙酯的乙醇液10g,邊加邊攪拌,加完后繼續(xù)攪拌30分鐘,灌入模具中,制成1000粒,冷卻后脫模,包裝,即得。
檢查 應符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠW)
鑒別 (1)取本品2粒,加水20ml,加熱使溶解,搖勻,冷卻,取濾液5ml于試管中,加入三氯化鐵試液數(shù)滴,即顯藍紫色。 (2)取本品10粒,加乙醇20ml,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液在水浴上蒸干,殘渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的l%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加熱10分鐘后,顯藍紫色。
含量測定 取本品10粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚0。15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氫氧化鈉溶液100ml,在60℃加熱15分鐘,時時振搖,冷卻至室溫,置冰浴中冷卻1小時,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,再精密量取2ml,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA),在257nm波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為715計算,即得。 本品每粒含對乙酰氨基酚應為標示量的90.0-110.O%。
浸出物
規(guī)格 每粒含對乙酰氨基酚150mg,人工牛黃5mg
貯藏 密閉,置陰涼處。
備注 南板藍根浸膏粉的制備: 取南板藍根,洗凈,加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮,干燥,研成細粉,即得。
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