| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu fang wu ren chun jiao nang |
| 英文名 | Fu fang wu ren chun capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-0579-91 |
| 藥物組成 | 五仁醇浸膏適量（以五味子乙素計(jì)10g以上)，白芍、茵陳干浸膏150g，碳酸鈣150g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰白色至淡灰棕色的粉末；味苦。 |
| 功效 | 清熱利膽，平肝養(yǎng)血，降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶。 |
| 主治 | 治療遷延性、慢性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日3次，4周為1療程。肝功正常后再服2個(gè)療程，藥量可酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上三味，將白芍、茵陳干浸膏粉末與碳酸鈣及適量淀粉混勻，再加入五仁醇浸膏，混勻，過篩，干燥，裝膠囊制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 干燥失重：取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過7.0%（附錄31頁)。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄16頁)。 |
| 鑒別 | 取本品1粒，傾取內(nèi)容物，加乙醇10ml，于水浴上加熱至沸，放冷，濾過，濾液做下述試驗(yàn)： （1)取濾液0.5ml，加乙醇10ml，振搖，吸取0.5ml，置試管中。加10%變色酸0.5ml，硫酸2ml，振搖，于沸水浴中加熱15分鐘，呈紫紅色。 （2)取濾液1ml，加三氯化鐵試液1滴，呈黑綠色。 （3)取濾液滴于濾紙上，干后置紫外光燈（254nm)下觀察，呈黃白色熒光。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：取在105℃干燥至恒重的五味子乙素對照品12mg，精密稱定，置100ml容量瓶中用氯仿適量溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含五味子乙素0.12mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制：精密量取對照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5m1，分別置20ml試管中，蒸干氯仿，加10%變色酸水溶液0.5ml，濃硫酸3ml，水1.5ml，搖勻，在沸水浴上加熱30分鐘，放置至室溫，以相應(yīng)的試劑為空白，照分光光度法（附錄51頁)，在570nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：取本品10粒，傾出內(nèi)容物，取約15Omg精密稱定，置10ml容量瓶中，用乙醇溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密吸取1ml拌入1g硅膠中，烘干，裝柱（1×15cm)，用氯仿洗脫至10ml容量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻后，精密吸取1ml氯仿液移至20ml試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制項(xiàng)下的方法自"蒸干氯仿"起，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中五味子乙素的含量，并計(jì)算每粒的含量，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含有效成分按五味子乙素（C23H28O6)計(jì)算，每粒不得低于10mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.45g/粒（含五味子乙素10mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、白芍、茵陳干浸膏的制備方法：白芍1000g、茵陳500g加10-12倍量水，浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過，藥渣再加8-10倍量水煎煮1小時(shí)，濾過，合并兩次濾液，靜置12小時(shí)，濾過，減壓濃縮至相對密度1.3以上（60-80℃測)真空干燥成干浸膏，粉碎成粗粉（約得干膏150g)。 2、五仁醇浸膏的制備方法及含量測定法： 制法：取五味子種子的粗粉，用70%乙醇回流提取3次，第一次加入四倍量提取3小時(shí)，第二次三倍量2小時(shí)，第三次三倍量1小時(shí)。合并提取液，放置48小時(shí)，棄去沉淀，虹吸上清液，減壓回收乙醇得稠狀物，再用90%以上乙醇倍量、半倍量回流二次，濾過，收集濾液，減壓回收乙醇即得浸膏，干燥，粉碎成粗粉。 含量測定：精密稱取浸膏70mg，加乙醇溶解于10ml容量瓶中，精密吸取1ml，拌入1g硅膠中，烘干，裝柱，用氯仿脫洗至10ml容量瓶中，精密吸取0.5ml氯仿液，照復(fù)方五仁醇膠囊含量測定項(xiàng)下的方法從"移至20ml試管中"起，依法測定，并計(jì)算百分含量。 |
