| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xiao yan li dan pian |
| 英文名 | Xiao yan li dan tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2023-95 |
| 藥物組成 | 穿心蓮868g，溪黃草868g，苦木868g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1995年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯褐色或褐綠色；味苦。 |
| 功效 | 清熱，祛濕，利膽。 |
| 主治 | 急性膽囊炎，膽道炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次6片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上三味，穿心蓮、苦木用80-85%乙醇加熱提取二次，濾過(guò)；溪黃草加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，煎液濃縮至適量，加70%乙醇五倍量，攪勻，靜置，濾過(guò)；將以上兩種醇溶液分別回收乙醇。濃縮成稠膏。合并稠膏，加輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄8頁(yè))。 |
| 鑒別 | （1)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇20ml，加熱回流10分鐘，濾過(guò)。取濾液5ml，加活性炭少許，溫?zé)岷鬄V過(guò)，取濾液分置二支試管中，第一管加固體氫氧化鉀少許，溶液顯橙紅色。第二管中加三硝基苯甲酸試液及5%氫氧化鉀甲醇溶液各2滴，即顯紫紅色。另取濾液10ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)?%鹽酸溶液10ml使溶解，濾過(guò)；取濾液2ml，加碘化汞鉀試液2滴，即生成黃白色沉淀；取濾液2ml，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成紅棕色沉淀；取濾液2ml，加硅鎢酸試液2滴，即生成黃白色沉淀。 （2)取本品4片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇10ml，微熱5分鐘，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，加硼酸飽和的丙酮溶液及10%枸櫞酸丙酮溶液各1ml，混勻，滴在濾紙上烘干，置紫外光燈下觀察，顯黃綠色熒光。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取105℃干燥至恒重的穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品100mg，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇適量，置60-80℃水浴中使溶解，放冷，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，精密量取20ml，置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液(每1ml含0.4mg)。 供試品溶液的制備：取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于4片)于錐形瓶中，加乙醇60ml及活性炭0.5g，在70℃水浴中溫浸30分鐘，趁熱抽濾，濾渣用熱乙醇洗滌數(shù)次，合并洗液與濾液移置100ml量瓶中，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，加水10ml，置蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至約10ml，移至分液漏斗，用水10ml洗滌蒸發(fā)皿。并入分液漏斗，用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml)，提取液通過(guò)鋪有無(wú)水硫酸鈉的漏斗，濾過(guò)，合并濾液，水浴上蒸去醋酸乙酯，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2ml，再揮干后，用乙醇溶解，移入50ml量瓶，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測(cè)定法精密量�。簩�(duì)照品溶液與供試品溶液各3ml，分別置于25ml量瓶中，加60%乙醇12ml，置20℃水浴中，加入二硝基苯甲酸試液3.0ml，然后再加入2%氫氧化鉀溶液3.0ml，搖勻，放置10分鐘，用60%乙醇加至刻度，并按同法作空白，照分光光度法(附錄51頁(yè))，在波長(zhǎng)540nm處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 本品每片含總內(nèi)酯以穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計(jì)算，不得低于16mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
