別名 |
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漢語拼音 |
ku shen shuan
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英文名 |
Ku shen suppositories
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-0094-89
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藥物組成 |
苦參總堿200g,羊毛脂64g,半合成脂肪酸酯1283g,共制成栓劑1000g,粒
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1989年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕褐色鴨嘴形的栓劑;氣微臭。
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功效 |
抗菌消炎。
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主治 |
宮頸糜爛,赤白帶下,滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥。
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用法用量 |
每晚1粒,塞入陰道深處或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上三味,苦參總堿與羊毛脂混合,研勻,邊研磨邊加入微溫熔化的半合成脂肪酸酯,研勻,要凝時(shí),迅速傾入涂有潤滑劑的栓模內(nèi),待凝后出模,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(二部附錄6頁)。
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鑒別 |
取本品含量測定項(xiàng)下的鹽酸提取液,加少量活性炭脫色,濾過,取濾液三份,分別加入硅鎢酸試液,碘化汞鉀試液及苦味酸試液各1滴,分別發(fā)生白色、淡黃色及黃色沉淀。
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含量測定 |
取本品5粒,置分液漏斗中,加氯仿30ml振搖,使溶解,用鹽酸液(0.2mol/L)25、20、10、10、10ml分次提取,酸液合并于100ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密吸取20ml,置另一分液漏斗中,加氯化鈉約6g使飽和,再加入用氯化鈉飽和的氫氧化鈉液(0.1mol/L)5ml,用氯仿25、20、10、10、10ml分別提取,氯仿液依次用同一胞和氯化鈉液5ml振搖,洗滌,再依次通過裝有無水硫酸鈉的漏斗,濾入另一分液漏斗中,漏斗以5ml氯仿分三次洗滌,合并氯仿液,再精密加入硫酸液(0.05mo1/L)10ml及水20ml,振搖30分鐘,分取酸液于三角燒瓶內(nèi),氯仿層再用水洗滌三次,每次10ml,水液與上述酸液合并,置水浴上加熱至無氯仿臭,放冷,加入甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相當(dāng)于26.44mg的C15H24N2O2。
每粒含苦參總堿以氧化苦參堿(C15H24N2O2)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-120.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1.5g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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