| 公開(公告)號 | CN1956709A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.02 |
| 申請(專利)號 | CN200580016162.3 |
| 申請日期 | 2005.05.12 |
| 專利名稱 | 包含活性成分膽酰肌氨酸的藥物劑型 |
| 主分類號 | A61K9/50(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/50(2006.01)I;A61K38/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.6.9 DE 102004027924.1 |
| 申請(專利權(quán))人 | |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | J·德雷斯曼;H-J·斯丁;T·福爾斯特;C·布特 |
| 地址 | 德國達(dá)姆施塔特 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2005-05-12 PCT/EP2005/005157 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2006.11.20 |
| 專利代理機構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 劉明海 |
| 國省代碼 | 德國;DE |
| 主權(quán)項 | 一種藥物劑型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分膽酰肌氨酸，該丸粒具有耐胃液的聚合物包衣， 其特征在于 使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分膽酰肌氨酸和50-20wt％作為粘結(jié)劑的一種或多種藥物常用助劑，其中至少90wt％所用助劑可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸為800-2500μm，和其中 含活性成分的丸粒用陰離子、成膜聚合物型包衣組合物包覆，該組合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸鈉緩沖劑且溶解速率為至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸鈉緩沖劑中的溶解速率是至少200mg/min*g， 其中聚合物型包衣為5-15wt％，其于丸粒重量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種藥物劑型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分膽酰肌氨酸，該丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于，使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分膽酰肌氨酸和50-20wt％作為粘結(jié)劑的一種或多種藥物常用助劑，其中至少90wt％所包含助劑可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸為800-2500μm，和其中含活性成分的粒劑用陰離子、成膜聚合物型包衣組合物包覆，該組合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸鈉緩沖劑且溶解速率為至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸鈉緩沖劑中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣為5-15wt％，其于丸粒重量。本發(fā)明還涉及一種生產(chǎn)該藥物劑型的方法。 |
| 國際公布 | 2005-12-22 WO2005/120467 德 |
