| 公開(公告)號(hào) | CN1850089A |
| 公開(公告)日 | 2006.10.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610076703.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.04.19 |
| 專利名稱 | 甲潑尼龍琥珀酸鈉凍干組合物及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/573(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/573(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 天津藥業(yè)焦作有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 申桂英;李小秀;李大平;崔鳳云 |
| 地址 | 454950河南省武陟縣東環(huán)路南段 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 王 為 |
| 國(guó)省代碼 | 河南;41 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種含甲潑尼龍琥珀酸鈉的凍干粉針劑，其特征在于，以琥珀酸甲潑尼龍為活性成份，含有堿性藥用輔料、pH緩沖劑和/或穩(wěn)定劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種含甲潑尼龍琥珀酸鈉的凍干組合物及制備方法，以琥珀酸甲潑尼龍為活性成份，加入適量的堿性藥物輔料、適量的pH緩沖劑和適量的穩(wěn)定劑組成的凍干組合物；制劑規(guī)格為1-2000mg，如10mg、20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg；每支甲潑尼龍琥珀酸鈉凍干組合物中所含主輔料的重量組成范圍為：琥珀酸甲潑尼龍1-3000mg、碳酸氫鈉或其它堿性藥用輔料1-1000mg、乳糖或其它穩(wěn)定劑1-500mg、磷酸二氫鈉或其它pH緩沖劑的酸性組分1-50mg、磷酸氫二鈉或其它pH緩沖劑的堿性組分1-500mg、注射用水1-50ml；每支中含甲潑尼龍琥珀酸鈉的重量范圍為1-3000mg，用美國(guó)藥典(USP25)方法檢驗(yàn)，每支鈉含量應(yīng)為1-500mg；按重量比計(jì)算，每支組合物中的鈉為1％-10％。 |
| 國(guó)際公布 |
